1、老年患者
在健康老年受試者(年齡≥65歲;n=20)中,10mg/日多次給藥后本品的暴露水平(Cmax和AUC)比健康年輕對照受試者(年齡≤45歲)提高27%。對于65歲及以上患者,應將最低有效劑量5mg,每日1次作為氫溴酸伏硫西汀片的初始劑量(參見【老年用藥】)。
2、腎功能損傷患者
氫溴酸伏硫西汀片10mg單次給藥后,與相應的健康對照相比,采用Cockcroft-Gault公式估算出的腎損傷(輕度、中度或重度;每組n=8)可使暴露水平發生中等升高(最高為30%)。在末期腎病患者中,10mg劑量氫溴酸伏硫西汀片單次給藥后,透析過程中只減少了少部分本品(AUC和Cmax降低了13%和27%;n=8)。不需要做出劑量調整(參見【注意事項】)。
3、肝功能損傷患者
氫溴酸伏硫西汀片10mg單次給藥后,未觀察到輕或中度肝損傷(Child-Pugh標準A或B;每組n=8)對本品藥代動力學有任何影響(AUC的變化小于10%)。不需要做出劑量調整。尚未在重度肝損傷患者中對氫溴酸伏硫西汀片進行過研究,應慎用(參見【注意事項】)。
4、CYP2D6基因型
CYP2D6弱代謝者體內的本品血漿濃度約為強代謝者體內的2倍。在CYP2D6弱代謝者中聯用強效CYP3A4/2C9抑制劑可能導致較高暴露水平(參見【藥物相互作用】)。
在CYP2D6超快代謝者中,本品10mg/日的血漿濃度,在5mg/日和10mg/日劑量用于強代謝者后達到的血漿濃度之間。與所有患者的情況類似,可根據患者的個體反應考慮進行劑量調整(參見【用法用量】)。
不超過30℃密封保存。