在一項關鍵性交叉設計的臨床試驗中，30例既往接受過治療的患者[PTPs] (≥ 12歲) 單次輸注本品50 IU/kg，隨后注射另一種全序列重組因子Ⅷ（FLrFⅧ，Advate?）作為對照；或首先單次輸注FLrFⅧ，隨后再應用本品。采用一期法，測定了這兩種制品的血液內濃度。在平均Cmax和AUC∞方面，本品與FLrFⅧ比值的90%置信區間處于預先定義的界限內（80 %～125 %），證明本品與FLrFⅧ具有藥代動力學等效性。此外，在本試驗中，25例PTPs患者接受劑量為50 IU/kg的本品單次注射，之后隨訪6個月。基線與第6個月比較，藥代動力學參數相似，表明本品的藥代動力學特點不存在時間依賴性變化；在本品的Cmax和AUC∞平均數值方面，第6個月與基線比值的90 %置信區間處于預先確定的界限內（80 %～125 %）。