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  • 發布時間:2023-07-24 09:42 原文鏈接: 簡述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的臨床試驗

      4個隨機、雙盲、安慰劑對照、固定劑量的臨床研究評估了本品治療抑郁障礙的療效。入組對象為成年門診病人,年齡18-83歲,均符合DSM-IV關于重度抑郁障礙的診斷標準。在其中2項研究中,患者被隨機分入鹽酸度洛西汀膠囊組60mg每日一次(分別為123例和128例)或安慰劑組(分別為122例和139例)治療9周;第3項研究中,患者被隨機分入鹽酸度洛西汀膠囊組20mg或40mg每日二次(分別為86 例和91例)或安慰劑組(89例)治療8周;第4項研究中,患者被隨機分入鹽酸度洛西汀膠囊組40mg或60mg每日二次(分別為95例和93例)或安慰劑組(93例)治療8周。沒有證據表明鹽酸度洛西汀膠囊日劑量超過60mg時有更多益處。

      在上述4項研究中,本品在改善HAMD17項因子總分方面優于安慰劑組。

      分析年齡、性別、種族等人口學特性與治療結果的相關性,未發現因為上述人口學特性的差異而有不同療效。

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