1、米索前列醇的主要活性成分
本品為(±)(11α,13E)-11,16二羥基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯,含C22H38O5不得少于96.5%。
2、米索前列醇的性狀
淡黃色粘稠油狀物;微有特臭。
本品在二氧甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶。
3、米索前列醇的鑒別
(1)取本品約1mg,加乙醇5mL溶解后,搖勻,取0.5mL,加1%間二硝基苯乙醇溶液1.5mL,置冰浴中冷卻,避光下加10%氫氧化鉀乙醉溶液1.5mL,溶液顯粉紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄ⅣC)。