在80年代以前,所有研究內毒素的報道,毫無例外地使用重量單位表示內毒素的量,在 鱟試劑建立后也同樣以重量單位表示 鱟試驗的靈敏度。隨著人們對細菌內毒素生物活性認識的提高, 以重量單位表示的不科學性被揭示,即相同重量的內毒素,對于菌種來源不同,其生物活性相差很大。1980年 美國學者Hochstein完成了將重量單位轉化為內毒素單位的工作。當時 美國內毒素參考 標準品代號為EC-2,該品的家兔發熱劑量ED50為1.04ng/kg,而與此同時美國食品藥品管理局(FDA)批準的 鱟試劑參考品為第四批,FDA邀請當時已獲有鱟試劑生產許可證的制造商進行 協作研究,采用EC-2與第四批鱟試劑參考品,求出兩者的凝聚終點用ng/ml表示,四個實驗室的56次單獨試驗結果, 幾何平均值為0.194ng/ml,FDA就此規定該值為EC-2的1個內毒素單位,EC-2的量值為5EU/ng。自1982年 美國藥典修訂1980年(20)版首次收載的細菌內毒素試驗, 內毒素單位(EU)被正式引入,明確指出美國內毒素參考標準品每瓶含10000EU。1EU與1個內毒素國際單位(IU)相當。USP版ng跟EU通過RSE/CSE的比率進行轉化。其比率附在COA證書中。CSE與所使用的 鱟試劑一一對應。