繼腺病毒載體、滅活疫苗后，又一類新冠疫苗進入臨床

　　 6月19日，國家藥品監督管理局批準了中國科學院微生物研究所（以下簡稱“微生物所”）和安徽智飛龍科馬共同研發的新冠重組蛋白疫苗進入臨床試驗。這是繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之后，又一種新的技術路線研制的新冠疫苗進入臨床試驗階段。I期臨床試驗將重點測試疫苗在人體的耐受性和安全性。

　　 重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白，然后制備成疫苗。微生物所高福團隊和嚴景華團隊研發的這款新冠病毒疫苗的抗原是基于結構設計的S蛋白受體結構域（RBD）二聚體抗原，具有獨特的結構，不攜帶任何形式的外源標簽，具有自主知識產權。hACE2轉基因鼠的攻毒實驗證明疫苗具有明顯的保護效果。恒河猴攻毒保護試驗結果顯示，疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產，產能高，成本低，具有較強的可及性。

　　 微生物所長期致力于新發突發傳染病分子流行病學、動物源性病毒跨種傳播及病原結構生物學基礎研究。通過基礎研究的重要突破帶動新型疫苗、治療性抗體和藥物核心關鍵技術發展，在冠狀病毒領域有多年的研究積累和經驗。在學術帶頭人高福院士的帶領下，對同屬冠狀病毒的中東呼吸綜合征病毒、新冠病毒感染人體的結構生物學機制進行了深入探索（Nature，2013；Cell，2020a；2020b）。基于前期結構分析，設計了中東呼吸綜合征病毒和新冠病毒S蛋白RBD二聚體亞單位疫苗，實驗證明比RBD單體有更好的免疫原性和保護作用。基礎研究的長期積累和成果產業化過程為新冠重組蛋白疫苗的快速開發打下了堅實的基礎。

　　 從進入人體臨床試驗階段，到疫苗最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠。