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  • 發布時間:2023-08-16 14:29 原文鏈接: 維生素B1注射液

    性狀

    本品為無色的澄明液體。

    鑒別

    取本品適量,照維生素B1鑒別(1)、(3)項下試驗,顯相同的反應。

    檢查

    pH值應為2.5~4.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B1有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    含量測定

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于維生素B50mg),置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→-1000稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液,在246nm的波長處測定吸光度,按C12H1CN4Os·HCl的吸收系數(E)為421計算

    類別

    同維生素B1。

    規格

    (1)2ml:50mg(2)2ml:100mg

    貯藏

    遮光,密閉保存。


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