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  • 發布時間:2023-08-17 11:28 原文鏈接: 維生素C泡騰片的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為白色或著色片,片面可有散在的著色小點

    鑒別

    (1)取本品細粉適量(約相當于維生素C0.5g)加無水乙醇25ml,振搖約5分鐘使維生素C溶解,濾過,濾液照維生素C鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C10mg),加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液對照品溶液取維生素C對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯乙醇水(5:4:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各21l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,立即(1小時內)置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

    檢查

    酸度取本品1片,加15℃的水100m(1g規格)或50ml(0.5g規格)使崩解,待崩解完全無氣泡后,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.8。崩解時限取本品6片,分別加15℃的水100ml,均應在3分鐘內崩解。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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