性狀
本品為類白色至微黃色的乳膏。
鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1ml,用異丙醇稀釋至1000m)攪拌均勻,濾過,取濾液,用上述溶劑稀釋制成每1ml中約含維A酸4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在352nm的波長處有最大吸收
檢查
異維A酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量(約相當于維A酸1mg),精密稱定,置小燒杯中,加異丙醇10ml,攪勻,用甲醇分次轉移至100ml量瓶中,超聲10分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻濾過,取續濾液。對照品溶液取異維A酸對照品,精密稱定,加異丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維A酸異維A酸項下限度供試品溶液色譜圖中如有與異維A酸保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過維A酸標示量的5.0%。其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。