美國食品藥品監督管理局于11月17日表示，已授予羅氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子檢測的緊急使用授權。
羅氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一種實時RT-PCR檢測法，用于定性檢測和區分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子樣本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在羅氏的Cobas 6800/8800儀器上運行。
此前，羅氏于2020年9月獲得了美國食品藥品監督管理局對Cobas新冠病毒和甲/乙型流感的歐盟認證，該檢測也可在Cobas 6800/8800系統上使用，并已在接受CE標志的國家上市。
美國食品藥品監督管理局官員在今年年初表示，在為新冠檢測試劑盒簽發了400多份緊急使用授權后，他們正在逐步減少對診斷試劑盒的緊急使用授權審查，并鼓勵試劑盒開發商尋求非緊急監管許可途徑。近幾個月來，該機構繼續為Princeton BioMeditech、3EO Health、Tangen Biosciences、SD Biosensor和MAWD實驗室等公司的呼吸系統檢驗項目簽發了緊急使用授權。
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