美專家委員會支持兒童炭疽疫苗試驗

　　在“9·11”恐怖襲擊和炭疽郵件十周年后，美國人面臨一項幾乎是現代醫學研究中從未有過的倫理困境：是否讓兒童登記加入一個很可能對他們有害無益的炭疽疫苗臨床試驗？或者美國政府能否冒險孤注一擲，在讓兒童首次接種炭疽疫苗前等待一場可能的襲擊？據新出版的《科學》雜志報道，2011年10月底，美國國家生物防御科學理事會全體成員以12票對1票的結果支持兒童炭疽疫苗臨床試驗，該試驗的倫理道德事務已獲得一個評審委員會的批準，委員會表示，即使生物恐怖襲擊事件發生的可能性極小，但讓成千上萬的兒童在一次生物恐怖襲擊之后面臨大規模科學實驗的風險更大，更不容易接受。

　　炭疽病是由土壤中的炭疽桿菌所引發的人畜共患急性傳染病。因炭疽致死率高，且炭疽芽孢的培養并不難，因此，從第二次世界大戰開始，炭疽芽孢曾多次被用作生物武器。炭疽疫苗的使用已有幾十年歷史，但這種疫苗只用于成年人。美國目前有200多萬成年人接種了炭疽疫苗，其中絕大多數是軍事人員。在“9·11”恐怖襲擊事件之后，美國政府健康和人類服務署擔憂這一接種數量不夠。在美國，1/4的人口是18歲以下的未成年人，然而，至今還沒有人研究過兒童和青少年對這種疫苗的反應，比如，他們是否需要用不同的劑量確保安全性和有效性？

　　丹尼爾·費格拜伊是美國國家兒童醫學中心災難預防和應急部主任，今年9月，他作為國家生物防御科學理事會下屬一個工作小組的組長，領導該小組提出兒童炭疽疫苗臨床試驗的建議。他說：“在給兒童接種疫苗前，應該對兒童進行試驗。”

　　美國國家生物防御科學理事會的這次投票不具約束力，即使研究繼續向前推進，健康和人類服務署也需要克服重重障礙才能啟動和運行這一項目。盡管臨床試驗的目的是收集有利于他人的信息，但與成年人相比，對有兒童參與的研究有更加嚴格的規定。讓兒童參與一項即使風險略小且利益基本上不存在的實驗性治療，會面臨法律和倫理挑戰，比如這次炭疽疫苗試驗。

　　研究人員指出，在疫苗接種方面，不同年齡段的人有相當大的差異。約翰·格雷本斯頓是默克公司成人疫苗部高級醫學主任、國家生物防御科學理事會成員。他舉例說，2個月大的嬰兒和橄欖球員所接種的破傷風疫苗的劑量是一樣的；但對于乙肝疫苗，兒童接種的量就比成人要低；對于流感疫苗，則需要分兩次低劑量接種而不是一次大劑量接種。他說：“個體之間有相當大的反應差異，我們無法基于對成年人的認識來假設兒童對一種疫苗的反應，唯一的方法就是試驗。”他投票支持兒童炭疽疫苗臨床試驗。

　　面對生物恐怖的威脅，美國也曾面臨過類似的問題。“9·11”恐怖襲擊和炭疽郵件之后，官員們擔心天花被用作生物武器，而庫存的天花疫苗Dryvax并不夠用。政府因此考慮是否需要一項試驗，研究2至5歲的兒童是否只需要注射劑量更小的疫苗就可獲得同等益處，以緩解供應。但西雅圖兒童研究院的兒科醫生、生物倫理專家道格拉斯·迪克曼認為，兒童天花疫苗臨床試驗建議所遇到的問題比炭疽疫苗試驗更多，不僅天花疫苗的風險比炭疽疫苗更大，而且許多人認為用天花作為恐怖襲擊武器的機會比炭疽更小。因為多種原因，美國從未進行過兒童天花疫苗臨床試驗。

　　但費格拜伊指出，炭疽疫苗不僅完全不同于天花疫苗，而且已經在大組群人口中進行過炭疽疫苗的試驗。11年前，美國疾病控制和預防中心成功對健康成年人進行過一項炭疽疫苗研究，分析了疫苗的安全性、產生足夠保護性抗體所需要的最小劑量等。疾病控制和預防中心細菌疫苗部負責人南希·梅索尼爾說，炭疽疫苗是一種非常安全的疫苗，副作用為發紅、腫脹或短期發燒等類似于其他兒童疫苗所接種出現的癥狀。與防止白喉和破傷風的疫苗一樣，生產炭疽疫苗所用的蛋白質采集自本身無毒性的炭疽細菌。

　　另一個問題是，誰愿意讓自己的孩子接受這種臨床試驗呢？費格拜伊曾參加過伊拉克戰爭并接種了炭疽疫苗。他指出，部分軍事人員、第一響應者和正在研制炭疽疫苗的科學家已表示可以讓他們的孩子接種疫苗。