2022年3月8日,美國證券交易委員會(United States Securities and Exchange Commission,簡稱SEC)將5家中國企業列入《外國公司問責法》(Holding Foreign Companies Accountable Act,簡稱HFCAA)的暫定清單,包括百濟神州、百勝中國、再鼎醫藥、盛美半導體、和黃醫藥。

消息一出,百濟神州、和黃醫藥和再鼎醫藥的股價紛紛飄綠。

2022年開始,泛政治化的傾向的態勢越發明顯。
剛過去不久的2月份,美國政府宣布將33家中國實體列入商務部的“未經核實名單”(Unverified List),對這些實體從美國出口商獲取產品實施新的限制,并要求希望與這些中國公司做生意的美國公司進行額外的調查。
而這33家公司中,主要是電子科技方面的機構。醫藥CDMO方面,藥明生物(無錫)和藥明生物(上海)位列其中。
雖然這份名單并不是“黑名單”但還是引起了市場巨大的波動,詳情可參考:藥明生物被美國列入未經核實名單,股市CXO板塊大幅下跌。
時間再往前推一下,去年12月份,一則消息稱,美國商務部預計將在12月16日把20多家中國企業列入“實體清單”,其中包括部分生物相關企業。而這份“實體清單”就是我們通常理解的“黑名單”。
雖然最后名單上披露的與醫藥相關的僅涉及軍科醫學院等關聯機構,并無具體藥企。但這一個事情,讓本就陷入萎靡的醫藥行情再受一棒。
言歸正傳,讓我們剖析一下此次事件的關鍵詞。
這項法案最早由2019年3月由共和黨John Kennedy提出,旨在要求外國證券發行人確定其不受外國政府擁有或掌控,并要求在美國上市的外國企業遵守美國上市公司會計師監督委員會(PCAOB)的審計標準,否則面臨潛在的退市后果。
雖然這項法案名義上針對所有在美外國企業,但業界普遍認為,該法案是美國針對瑞幸咖啡財務造假事件的持續發力,監管對象為在美上市的中國企業。
列入《外國公司問責法案》的暫定清單,可能會面臨交易禁令的處罰。
對于連續三年被該名單認定的發行人,SEC將對其實行首次交易禁令,其證券將被禁止在SEC監管的任何交易場所進行交易,包括場外交易。首次交易禁令后如果仍然被該名單認定,將繼續執行交易禁令,至少五年。
此次事件,若相關發行人認為其被錯誤列入該名單,應當在不晚于2022年3月29日前向SEC提供相關證據。
最壞的結果是:中概公司在三年期限內不接受審查,那么可能面臨退市風險。
中概公司主流的應對方式有四種:配合、私有化、回港二次上市、退市。
先說百濟神州。作為國內唯一一家A股、H股、美股三地上市的創新藥企,業內人士認為,后三種應對方式都不太可能適用。
最可能的方式,或許是配合審查、提供信息。畢竟百濟神州的研發投入離不開持續融資,多元化的融資渠道無疑至關重要。更何況,美國市場流動性更大,更有利于百濟神州的國際化布局。
和黃醫藥同樣是在香港、美國、英國IPO,參照上述考慮,接受審查也許是最好的選擇。
實際上,和黃醫藥存在私有化“回A”的可行性,但要將公眾持股全部買下來,如果主導機構為國內機構,需要大量外匯儲備,使得這一概率變得微乎其微;而退市則是下策,和黃醫藥的美股交易量同樣不小,不像另一些中概股——海外交易量萎縮得很小,如果能在香港上市,就可以采取退市的策略,把交易量轉移到港股市場。
今日凌晨,證監會也做了最新表態。
“我們注意到了這個情況。
這是美國監管部門執行《外國公司問責法》及相關實施細則的一個正常步驟。我們此前已經多次就《外國公司問責法》的實施表明過態度。
我們尊重境外監管機構為提高上市公司財務信息質量加強對相關會計師事務所的監管,但堅決反對一些勢力將證券監管政治化的錯誤做法。
我們始終堅持開放合作精神,愿意通過監管合作解決美方監管部門對相關事務所開展檢查和調查問題,這也符合國際通行的做法。”
“2022年3月8日,美國證券交易委員會(SEC)將我們與另外四家公司(百濟神州,和黃醫藥,百勝中國,盛美半導體)暫時性地認定為使用未經美國公眾公司會計監督委員會(PCAOB)審查的審計機構。這項認定是基于《外國公司問責法案》 (HFCA法案) 要求進行的常規性操作。
PCAOB目前無法在未經中國政府機構批準的情況下,對外國發行人聘用的會計師事務所及其在中國境內開展的審計工作進行獨立、全面檢查。我們目前尚不清楚SEC首先認定我們及其他四家公司的原因。推測未來更多的公司可能會陸續被SEC加入暫時性地認名單。
SEC的暫時認定不表明再鼎醫藥將會被納斯達克交易所除牌。
我們在2022年3月1日發布的2021年度財務報告中曾披露,我們正在評估、設計和執行額外的業務程序和控制變更,以滿足HFCA法案的要求,我們認為我們能夠聘請一家滿足PCAOB檢查要求的獨立公眾會計師事務所,以審計我們的合并財務報表,并在符合SEC及其他要求的情況下在HFCA法案要求的三年時間(或者加速法案所要求的兩年時間)期限之前完成這一合規要求。
此次SEC的暫時性認定沒有對我們就應對這一議題的信念產生任何影響,我們計劃繼續保持再鼎股票在納斯達克的充足流動性。”
春節剛過,華北制藥凍干粉針劑生產線再度通過尼日利亞GMP(良好生產規范)認證。這意味著,距石家莊15000公里外西非診所里的患者能繼續用上中國產的注射用奧美拉唑鈉。一個產品的堅守,映射出一個行業的遠征......
由北京藥學會主辦,北京藥學會臨床研究與轉化專委會、北京藥理學會藥物代謝專業委員會承辦,中日友好醫院、北京安定醫院、中國民族衛生協會醫療新技術合作發展分會、中國優生優育協會精準檢驗工作委員會、北京中關村......
7月24日國新辦舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會,介紹“十四五”時期深化醫保改革,服務經濟社會發展有關情況。國家醫療保障局副局長施子海在會上介紹,藥品價格是社會各方面廣為關注的一個重......
7月25日,醫藥股早盤表現活躍,醫療器械、智能醫療、互聯網醫療、CRO等方向領漲,截至發稿,康泰醫學20%漲停,正川股份、漢王科技、延華智能等多股漲停。7月24日,國家醫療保障局局長章軻在國新辦舉行的......
各有關單位,有關專家,廳機關各處室:為充分發揮專家在工業和信息化相關領域管理、決策中的咨詢、參謀作用,為科學決策提供智力支持,依據《云南省工業和信息化廳專家庫管理辦法》,經公開征集、個人申請、所在單位......
超級賽道大爆發。今日,港股醫藥板塊全線爆發,昭衍新藥最高大漲超16%,泰格醫藥大漲超12%,綠葉制藥一度大漲超11%。A股創新藥板塊亦集體走強,海辰藥業斬獲20cm漲停,眾生藥業漲停。消息面上,多家創......
截至2025年5月16日13:12,中證港股通醫藥衛生綜合指數(930965)強勢上漲2.02%,成分股三生制藥(01530)上漲9.96%,石藥集團(01093)上漲6.66%,科倫博泰生物-B(0......
近日,工業和信息化部聯合商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家數據局、國家中醫藥局、國家藥監局印發了《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》(工信部聯消費〔2025〕79號)。總體目標......
據國家發改委價格成本和認證中心官網,4月9日,價格成本和認證中心組織召開醫藥產業相關政策座談會。會議由中心副主任初綻同志主持,來自生物醫藥企業的代表和行業研究機構的專家圍繞促進醫藥產業高質量發展進行座......
美國所謂的“對等關稅”引起市場軒然大波,雖然白宮表示銅、藥品、半導體和木材等不適用“對等關稅”,但是市場的擔憂仍在蔓延。4月7日,醫藥領域多家上市公司通過擺事實、列數據,表示受關稅影響十分有限。恒瑞醫......