美國食品藥品管理局與歐洲醫藥管理機構12月18日宣布,雙方將在批準非ZL藥申請有關藥物生物等效性檢查方面開展合作,建立聯合檢查機制,以適應藥物開發全球化發展趨勢。藥物生物等效性檢測,目的是證明非ZL藥物與ZL藥物具有相同的效果。雙方合作的主要內容包括生物等效性研究檢測的信息共享、開展聯合檢查、人員培訓等。參加該合作項目的單位除了歐盟醫藥管理機構(EMA)外,還包括法國、德國、意大利、荷蘭和英國等歐盟成員國。
從脈管系統到腫瘤的有效納米治療運輸對于最小化副作用的癌癥治療至關重要。2023年9月14日,中國科學技術大學王育才、江維及新加坡國立大學DavidTaiLeong共同通訊在NatureNanotech......
據《科學》報道,一個美國制藥組織發布了一項提案,可能有助于結束數十年來美國東海岸的捕鱟放血行為,這種行為旨在獲取一種用于藥物安全性測試的蛋白。日前,一個幫助制定行業檢測標準的非政府組織——美國藥典(U......
8月24日,禾信儀器在互動平臺表示,公司一直關注福島核污染涉及到的水放射性元素檢測,也在關注各個研究機構發布的放射性元素的種類,目前公司的電感耦合等離子體質譜(ICPMS)、磁質譜、單顆粒氣溶膠質譜(......
近日,關于日本和污水排海問題引發國際社會的廣泛關注。日本政府于8月22日宣布,日本福島第一核電站核污染水將于24日起開始排入太平洋。日本政府無視國內外反對呼聲,執意推進核污染水排海計劃。這一決定引發了......
中藥有害毒物檢測技術共涵蓋農藥殘留檢測工作流程、真菌毒素有機毒物檢測、有機毒物檢測方案、二氧化硫殘留檢測方案、重金屬檢測方案等。樣品制備解決方案可以簡化和提高農藥、除草劑與農藥殘留分析的樣品制備和耗材......
紡織、兒童用品、機電和大宗資源產品關系國計民生,是我國重要的貿易產品,這些產品的快速通關是當前“一帶一路”、“自貿區”等國家戰略下的必然訴求。檢測環節是影響產品通關速度的重要因素,目前亟待解決的關鍵技......
藥物納米技術是一種利用納米尺度(尺寸在1到100納米之間)的材料和技術來設計、制備和傳遞藥物的方法。納米技術在藥物研發和制造領域中的應用日益增多,因為它可以顯著改善藥物的性能,提高藥物療效,減少副作用......
藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式,以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常......
藥物的發酵技術是一種利用微生物(通常是細菌、真菌或酵母等)來生產藥物的方法。這種技術利用了微生物的生物合成能力,將合成過程放在微生物的代謝途徑中,從而生產出目標藥物。藥物的發酵技術在藥物工業中是一種重......
藥物的分離純化是從合成或天然來源中獲得的藥物混合物中,將目標化合物純化為高純度的過程。這是藥物研發和制造過程中非常重要的步驟,因為高純度的藥物確保了其安全性和有效性。藥物的分離純化通常涉及以下一般步驟......