美國公共衛生管理機構對美國大型原料藥廠家進行調查

　　自從去年一起全國范圍的腦膜炎疫情出現后，負有監管責任的FDA開始對美國一些大型原料藥廠家進行審查。而采取行動的并不只是FDA一個機構。馬薩諸塞州的醫藥行業注冊委員會同樣開始對本州的兩家原料藥生產商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司開始檢查。來自該州衛生部門的AnneRoach表示，自從去年的安全事件出現后，他們檢查了37種原料藥樣品，僅有4種符合要求。

　　目前FDA希望被賦予更加明確的管理原料藥企業的權利。最近正在討論的一項法案將規定原料藥企業將需要在FDA注冊，并按規定向其報告關于產品的負面信息。雖然美國國會有人并不贊同擴大FDA的監管范圍，但是的確有原料藥企業以此為理由對FDA的監管提出異議。如上周FDA提醒不要使用來自 NuVisionPharmacy公司生產的無菌設備，NuVisionPharmacy就立刻在其官網上回應對FDA的管理權限提出質疑。