施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品包裝問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 對其生產的全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（國械注進20153132542）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
國家藥監局
2024年10月24日
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品包裝問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品包裝問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品包裝問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品包裝問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的全膝關節系統-鋯鈮合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
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施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于組配問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的半髖關節假體組件TandemSemi-HipSystem（國械注進......
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于組配問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith&Nephew,Inc.對其生產的半髖關節假體組件TandemSemi-HipSystem（國械注進......
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