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  • 發布時間:2025-01-16 09:57 原文鏈接: 美國限制這類流式細胞儀和質譜儀出口,或未成定局!

    美國升級對華出口限制,這類流式細胞儀和質譜儀受影響!

    當地時間1月15日,美國商務部工業安全局(BIS)發布的一項臨時最終規則(IFR),要求兩類設備需要額外美國出口控制:高參數和光譜流式細胞儀和細胞分選儀和某些專為蛋白質組學設計的液相色譜質譜儀(LC/MS)。旨在修訂出口管理條例(Export Administration Regulations, EAR),以應對先進生物技術工具的發展和部署對美國國家安全和外交政策利益構成的威脅。該規則對某些生物技術設備及相關技術實施新的控制措施,并征求公眾意見。

    圖片.png

    規則建立新的出口管制分類號碼(ECCN)及其對應的變化。

    將高參數流式細胞儀和某些質譜儀設備從當前的ECCN 3A999移至新ECCN 3A069。

    ECCN 3A069包含兩段:一段識別專門設計用于光譜分析或包含26個或更多探測器或通道的流式細胞儀和細胞分選器;另一段識別專門設計用于從上向下蛋白質組學分析的液相色譜質譜儀器(LC/MS和LC-MS/MS)

    工業和安全部副部長艾倫·埃斯特維茲 (Alan F. Estevez)表示,“在拜登-哈里斯政府期間,國際清算銀行及其跨機構合作伙伴仔細評估了關鍵技術,包括與生物技術相關的技術,以確定是否有必要實施額外的出口管制,” “我們戰略性地制定了這些控制措施,重點關注關注的國家,同時保持國際社會負責任地使用這些實驗室儀器以促進生物技術的重大有益用途的能力。” 

    該 IFR 控制以下儀器: 

    1. 高參數和光譜流式細胞儀和細胞分選儀,用于同時測量單個細胞或顆粒的多種特征,使科學家能夠快速生成大型、高信息的生物數據集。 

    2. 某些專為蛋白質組學設計的液相色譜質譜儀(LC/MS) ,蛋白質組學研究生物體產生和/或修飾的全部或大部分蛋白質,以闡明蛋白質的相互作用、功能、組成和結構及其細胞活性。 

      但是規則中也提到,雖然本規則對這些儀器提出了新的許可證要求,但某些目的地將有許可證例外。出口商還需要在自動出口系統中針對某些出口提交電子出口信息。 美國商務部工業安全局誠邀公眾就該規則提出意見。

      文件詳情:Bio Release_Final.pdf

      2025-00723.pdf


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