2012年1~6月美國FDA一共批準了12個新分子實體藥物，1個新生物制劑，15個新制劑，1個新鹽藥物和3個新組合物(本文中將OmontysPreservativeFree和Omontys歸為一個新分子實體藥物)。而去年同期FDA批準了18個新分子實體。
其中，輝瑞有兩個新分子實體獲批，從而躍居今年上半年獲批產品數榜首。默沙東分別有1個新分子實體和1個新制劑獲得批準。其中治療開角型青光眼的他氟前列素滴眼液為首個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液。此外，艾瑞納制藥的鹽酸氯卡色林為FDA13年首個批準的減肥藥而備受關注。禮來旗下Vertex醫藥公司生產的Kalydeco為首個獲批的囊性纖維化治療藥物。安斯泰來的米拉貝隆作為新型作用機理的膀胱多動癥治療藥物，其市場前景也值得期待。現將這些產品的具體信息歸納于下表。
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。為了鼓勵和引導工業界有效開展抗體偶聯藥物的臨床藥理學研究，獲得其藥代動力學和藥效學等特......
今日上午8點，隨著恒瑞醫藥（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、信立泰（002294.SZ）等企業代表被點名開始進入會場，2024國談第二日正式開始。財聯社記者注意到，在昨日鏖戰8個小......
關于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知為科學指導和規范罕見病藥物的臨床藥理學研究與評價，促進罕見病藥物的研發，我中心組織起草了《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原......
《柳葉刀》最新發布的全球抗微生物藥物耐藥性研究顯示，2025年至2050年間，抗微生物藥物耐藥預計直接導致超過3900萬人死亡。抗微生物藥物耐藥已成為全球健康的重大威脅，由此導致的死亡人數將在未來幾十......
鐵死亡是一種鐵依賴性的、非凋亡性、程序性細胞死亡，因其獨特的機制在腫瘤治療和神經退行性疾病領域引起廣泛關注。近日，中國科學院杭州醫學研究所（以下簡稱杭州醫學所）研究員覃江江課題組、程向東教授團隊聯合研......
中新網北京8月27日電(記者孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-心血管研究》最新發表一篇生物學論文稱，研究表明，常用于治療多發性硬化癥的藥物醋酸格拉替雷(Glatiramer-acetate......
近日，國際學術期刊《自然-通訊》（NatureCommunications）在線發表研究論文：來自美國猶他大學的科研人員在致命的芋螺（雞心螺）毒液中發現了一種新毒素，其特殊而持久的作用有望幫助科學家設......
中國科學院上海藥物研究所研究員刁星星課題組、陳浩課題組，運用放射性標記技術，成功合成[14C]ARV-110作為PROTAC（蛋白水解靶向嵌合體）的代表性模型化合物，并揭示了PROTAC在口服生物利用......
·“未來的干細胞產品主要產生在兩個方向上，一是慢性病治療，比如心衰、帕金森病、漸凍癥等，二是抗衰老相關產品，比如面膜、化妝品、吸入式抗衰老產品等。”“產品是第一位的，如果沒有產品，其他所有的基礎設施和......
根據中國藥品監督管理局官方網站數據，小編整理了2024年上半年新注冊的臨床質譜相關產品共31項，其中質譜儀器11項，檢測試劑、試劑盒18項，標準品、質控品2項。其中2臺獲批質譜儀器為進口產品，其余均為......
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