美國FDA叫停絕大部分手指取血檢驗項目

　　“Theranos的問題在于他們試圖利用現有的診斷儀器進行血檢，而不是創新研發新的診斷儀器。”

      上周四《華爾街日報》又拋出一枚“重磅炸彈”，據Theranos公司內部人士爆料，FDA責令Theranos公司停止絕大部分刺手指取血檢驗項目，僅僅保留其中一項。

　　這是繼上周三《華爾街日報》刊發調查文章稱，Theranos的大部分血檢工作是在同奎斯特診斷公司和美國控股實驗室公司一樣的令人乏味的機器上進行的，而非利用其夸大的刺手指取血技術完成。再次向Theranos拋出的一枚“重磅炸彈”。

　　在此之前，Theranos公司前景似乎一片大好。

　　一提起有可能顛覆傳統驗血模式的公司，許多人會想到位于美國加州帕洛阿爾托市的Theranos公司。當該公司提出顛覆性血檢新技術時，它看起來像“獨角獸”公司，甚至可以說是“獨角獸公司中的獨角獸”。

　　Theranos宣稱其是“大針頭、大賬單、大痛楚”（big-needled，big billed，big pain-in-the arm）常規血檢方法的最佳替代。Theranos 的口號是“告別可怕的針頭和采血試管”， 只需幾滴血便可以完成在專業醫療實驗室內進行的多達 240 項醫療檢查，從膽固醇到癌癥幾乎都能檢測。Theranos公司估值高達90億美元，足以比肩美國最大的兩家商業醫學實驗室—奎斯特診斷公司（Quest Diagnostics）和美國控股實驗室公司（Laboratory Corporation of America Holdings），后兩者目前的市值均為85億美元。

　　《華爾街日報》的兩篇文章引起了業界一片嘩然，Theranos公司似乎也正走下神壇。其實Theranos的技術從未對外公開，其技術上存在的巨大疑問始終懸而未決。而該公司遭受質疑的根源也在于其并未能很好地掌握新科技手段。具體來說，Theranos公司的血檢模式關鍵在于微流體技術，也就是對流動的微量液體展開研究。而且Theranos公司也并非聲稱掌握該技術的唯一公司。

　　微流體技術正確運用的話，在科學上有著全方位重大意義，比如可用于研發手持感應器、微引擎等。如果用于血液檢測，那就意味著更小的針頭、更快的結果，更優的護理。但是少量的液體很難對付。一方面，微少液體的表面張力增大。另一方面，微流體的雷諾數低，這意味著它們更粘滯，更像布丁而非水。

　　《華爾街日報》也并非第一個向Theranos公司投去質疑的目光，只不過它是分析最透徹的。科學界的質疑者對Theranos公司對其科學數據的小心謹慎感到警覺，一些人表達了不滿，因為該公司似乎是因為其有魅力的創始人、90億美元估值、有政治影響力的董事會而獲得業界認可的。

　　Genalyte公司CEO Cary Gunn說，“Theranos的問題在于他們試圖利用現有的診斷儀器進行血檢，而不是創新研發新的診斷儀器。”不過該公司面臨的更大問題是，其被曝光的問題同其先前所宣稱的構成了強烈的反差。DMI公司及Genalyte公司也可能會失敗，但是這兩家公司的失敗是開放的科學探索的一部分，而絕不會成為新聞頭條。