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  • 發布時間:2020-04-27 10:56 原文鏈接: 美國FDA批準意大利一企業新冠抗體檢測

      意大利跨國生物技術企業索靈集團25日宣布,已獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權,在美國推廣新冠病毒血清檢測盒。

      索靈集團說,全球現有5000個“LIAISON XL”系統可以做上述檢測。這一系統每小時能夠處理170份靜脈血樣本。美國醫院和商用實驗室合計安裝600個“LIAISON XL”系統。

      路透社報道,與鼻咽拭子檢測直接尋找人體內是否存在新冠病毒不同,血清檢測尋找人體因感染新冠病毒而產生的抗體。這種抗體檢測相對快且簡單。意大利醫生說,為確保萬無一失,他們必須以鼻咽拭子檢測作為補充。

      意大利疫情最嚴重的倫巴第大區正在使用索靈集團的血清檢測盒。

      索靈集團同時宣布,已與美國衛生部下屬生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽訂合同,以獲取資金、在美國推廣這種抗體檢測。

      另據俄羅斯衛星通訊社報道,索靈集團的抗體檢測本月17日獲得“歐洲統一”(CE)認證,因而可在歐洲經濟區內使用。

      意大利熱那亞大學正為意政府抗擊疫情建言獻策。該校衛生與預防醫學院院長、大學間流感和其他傳染病研究中心主任羅伯托·加斯帕里尼介紹說,目前新冠疫情“正逐步滑向過渡期”,現階段抗體檢測“非常有用”;隨著疫情進入末期“低風險”階段,抗體檢測可迅速確認新發病例,進而避免疫情“二次暴發”。

      加斯帕里尼說,抗體檢測可顯現人體內IgM和IgG抗體水平,前者在人體新發感染初期顯現,后者則標志人體長期免疫水平。抗體檢測可找出疑似新冠病毒無癥狀感染者,并讓他們接受進一步病毒檢測以確認結果。

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