據美國聯邦公報消息,2019年9月17日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布2019-19862號文件,擬制定一種新的方法測定食品中亞硫酸鹽。
據了解,相關意見需在2019年10月17日之前提交。
部分原文報道如下:
Our regulations at §§101.100(a)(4) and 130.9(a) specify the analytical method that FDA uses for determining sulfite concentrations in food. Both of these regulations establish the method of analysis in two steps. The first step incorporates by reference §§20.123-20.125, “Total Sulfurous Acid,” in “Official Methods of Analysis of the Association of Official Analytical Chemists,” 14th Ed. (1984); this method is known as the Monier-Williams method. The second step refines the Start Printed Page 48812Monier-Williams method to improve accuracy and reproducibility and make the method suitable for detecting sulfite concentrations as low as 10 ppm; the modifications are included in Appendix A to Part 101. Collectively, the Monier-Williams method with the Appendix A to Part 101 modifications is referred to as the “optimized Monier-Williams method.” After we incorporated by reference the Monier-Williams method and implemented the modifications to that method in Appendix A to Part 101, the AOAC amended the Official Methods of Analysis to include “Official Method 990.28, Optimized Monier-Williams Method,” which is the same as the two-step process in FDA's regulations; i.e, the Monier-Williams method and the refinements to the Monier-Williams method in Appendix A to Part 101. As such, this portion of the proposed rule would modernize our regulations to reflect the citation to the current AOAC method for determining sulfite concentrations in food, but would not result in a change in FDA methodology. We are, therefore, proposing to amend §§101.100(a)(4) and 130.9(a) to replac the existing incorporation by reference with “AOAC Official Method 990.28, Sulfites in Foods, Optimized Monier-Williams Method,” (Final Action 1994), Section 47.3.43, Official Methods of Analysis of AOAC INTERNATIONAL, 21st Edition (2019), and to remove Appendix A to Part 101.
譯文如下:
我們在§101.100(a)(4)和130.9(a)中的法規規定了FDA用于測定食品中亞硫酸鹽濃度的分析方法。這兩個規則都分兩步建立了分析方法。第一步通過引用將§20.123-20.125“總亞硫酸”納入“官方分析化學家協會官方分析方法”,第14版(1984年);該方法被稱為Monier-Williams方法。第二步改進了起始印刷頁48812Monier-Williams方法,以提高準確性和再現性,并使該方法適用于檢測低至10ppm的亞硫酸鹽濃度;修改內容見第101部分附錄A。總的來說,Monier Williams方法以及第101部分附錄A的修改被稱為“優化Monier Williams方法”。在我們通過引用將Monier Williams方法合并并在第101部分附錄A中實現對該方法的修改之后,AOAC修改了官方分析方法,包括“官方方法990.28,優化的Monier-Williams方法”,這與FDA法規中的兩步過程相同;即Monier Williams方法和第101部分附錄A中Monier-Williams方法的改進。因此,擬議規則的這一部分將使我們的規章制度現代化,以反映對目前測定食品中亞硫酸鹽濃度的AOAC方法的引用,但不會導致FDA方法的改變。因此,我們建議修改§101.100(a)(4)和130.9(a),以參考“AOAC官方方法990.28,食品中的亞硫酸鹽,優化Monier-Williams方法”(1994年最終行動),第47.3.43節,官方分析方法”,重新修訂現有的合并。并刪除第101部分附錄A。
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