美康生物液相色譜質譜聯用儀獲批上市

　　12月18日，美康生物發布公告稱，公司全資子公司美康盛德醫療科技（蘇州）有限公司產品液相色譜質譜聯用儀近日取得江蘇省藥監局頒發的《醫療器械注冊證》，獲準上市。

　　該產品基于液相色譜-質譜聯用技術，以液相色譜作為分離系統，質譜作為檢測系統，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機或有機化合物進行定性或定量檢測，包括診斷指示物（內源性物質：氨基酸、維生素、激素）和治療監控化合物（外源性物質：治療/毒性藥物）。

　　美康生物表示，此次液相色譜質譜聯用儀醫療器械注冊證的取得，有利于增強公司在維生素、藥物濃度、激素、氨基酸等臨床質譜檢測領域的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。

　　美康生物成立于2003年，是一家專業從事醫學診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家高新技術企業。2003年由留學歸國人員和國內科研專家共同投資創辦。在美國圣地亞哥設有研發中心。公司位于浙江省寧波市鄞州中心區，通過ISO9001：2000及ISO13485：2003國際質量管理體系雙認證，美康生物主要業務為體外診斷試劑、儀器及獨立第三方醫學診斷服務，目前已取得190余項體外診斷試劑產品注冊證，18項診斷儀器產品注冊證書，產品線涵蓋生化、發光、血球、尿液、質譜、血脂亞組分檢測VAP和POCT等，是我國行業內能夠同時提供診斷試劑和診斷儀器的供應商之一。