美康生物2024年扣非凈利潤同比增長近13％加碼研發質譜等精準診斷產品

　　4月18日晚，美康生物(300439)披露2024年年報，公司扣非凈利潤同比增長12.67%，在質譜、血脂的精準檢測研發合作也有顯著進展。公司表示，將繼續堅持“以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務協同發展”的戰略布局，持續投入研發，進一步豐富自產產品種類，通過質譜、精準血脂等精準診斷產品打造新的業績增長點。

　　2024年，美康生物實現營業收入174242.45萬元、同比減少7.61%，主要系代理產品及檢測服務收入下降所致；歸屬于上市公司股東的凈利潤和扣非凈利潤分別為25799.72萬元、22040.61萬，同比增長0.56%、12.67%。

　　美康生物認為，2024年醫保控費不斷深入，集采擴圍，行業增速有所放緩，但IVD（體外診斷）行業作為醫療器械市場中規模大、增速高的優質賽道，未來仍將是醫療器械細分領域中最具潛力的領域。

　　從國內市場細分行業來看，體外診斷行業集采不斷擴圍，未來市場主要份額將集中在頭部企業。中國體外診斷市場由生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷、POCT等細分領域構成。美康生物分析，首先，生化診斷覆蓋人群規模大、服務及服務用戶占比高，未來掌握核心技術及原材料，擁有自動化、智能化、高通量儀器的國內生化企業將占據更大的市場份額。其次，化學發光免疫診斷行業市場規模增長迅速，具備核心競爭力和高性價比的國產產品將加速向終端滲透。第三，臨床質譜憑借高靈敏度、高特異性、多指標檢測等獨特優勢，正成為醫學檢驗的核心技術。

　　從全球范圍來看，體外診斷行業市場集中度較高，國際巨頭占據了主要市場份額。目前行業內企業主要分布在北美、歐洲等體外診斷市場發展較早、容量較大的經濟發達國家和地區。Roche（羅氏）、Abbott（雅培）、Beckman Coulter、Siemens（西門子）為主的“4+X”形成了較為穩定的市場格局。

　　美康生物表示，2024年公司研發投入14646.77萬元，占營業收入的8.41%，持續的研發投入為公司的技術創新提供了強有力的保障。公司始終堅持自主研發與創新，以臨床需求為導向，以高技術含量、提升產品質量及性能為方向，在對現有產品線升級的同時，持續加大對化學發光、質譜、精準血脂、分子診斷、關鍵原料等領域的研發投入。

　　在生化領域，公司推出8款試劑產品，其中殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）、III型前膠原N端肽檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）、IV 型膠原蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）組成肝纖檢測新套餐，進一步豐富生化產品線。

　　在化學發光領域，公司推出13款試劑產品，其中人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）等5款產品補齊了傳染病術前八項檢測套餐；可溶性生長刺激表達基因2蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）為新一代心衰管理標志物，具有較好的特異性，幾乎不受年齡、性別、BMI、腎功能、房顫、心衰病因等因素影響，將在心衰危險分層、預后評估和管理、用藥指導中起重要作用。截至2024年12月31日，公司共取得92款化學發光檢測項目注冊證，其中包括殼多糖酶3樣蛋白 1、子癇前期篩查兩項、胃癌早篩三項等特色項目，涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病、性激素、糖代謝、貧血、心肌標志物等套餐。

　　在質譜領域，公司布局液相色譜串聯質譜、電感耦合等離子質譜、核酸質譜三大平臺。報告期內，公司推出了脂溶性維生素檢測試劑盒及配套質控品、氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平檢測試劑盒及配套質控品、以及伏立康唑質控品， 進一步豐富了液相色譜串聯質譜檢測平臺。截至2024年12月31日，公司的液相色譜串聯質譜檢測平臺共取得18個二類試劑注冊證，涵蓋維生素、藥物濃度、膽汁酸譜、兒茶酚胺等檢測項目。

　　美康生物表示，生化、免疫集中帶量采購或將在體外診斷領域全面施行，公司將積極提升自產儀器及試劑的市場份額彌補價格下降帶來的影響。同時，通過質譜、精準血脂等精準診斷產品打造新的業績增長點。

　　2024年，美康生物的質譜、精準血脂檢測技術在科研合作方面不斷突破。報告期內，公司牽頭申報的《新一代高通量全自動臨床質譜檢測系統》項目、《心腦血管及代謝性疾病臨床質譜檢驗項目的標準化研究》項目分別入選浙江省2025年度“尖兵領雁+X”科技計劃項目、2024年度長三角科技創新共同體聯合攻關計劃項目，公司高水平科研地位進一步加強。

　　在第三方醫學檢測領域，美康生物持續推動各地醫學實驗室嚴格按照ISO 15189質量管理體系進行管理，報告期內杭州醫檢所通過ISO 15189評審，標志著實驗室的質量管理體系、實驗技術水平得到國際認可。盛德醫檢所滿分通過“2024腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測”、“2024 實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測”與“2024腫瘤體細胞突變高通量測序檢測生物信息學分析”三項NCCL腫瘤測序室間質評，癌癥精準診斷技術能力和質量水準得到認可。

　　此外，美康生物始終堅持儀器帶動試劑的銷售策略，通過完善的生化、發光、質譜、精準血脂臨床整體解決方案拓展市場。公司進一步夯實在質譜儀器、試劑研發方面的優勢，取得多項質譜系列產品注冊證，并開展維生素、藥物濃度、膽汁酸譜、兒茶酚胺等臨床質譜檢測服務；同時，公司已取得VAP血脂亞組分檢測儀、VLP血脂顆粒檢測儀及配套試劑注冊證，逐步在全國范圍推進精準血脂檢測產品及檢測服務，進一步鞏固公司“體外診斷產品+ 診斷服務協同發展”的獨特優勢，為公司未來提供新的增長點。