美批準轉基因動物作為食品出售引反思

      在同樣的時間里，“優種”大西洋三文魚能生長到普通大西洋三文魚的兩倍。

　　近日，一種快速生長的大西洋三文魚在成為美國第一種獲批供人類食用的轉基因動物后一夜成名。

　　這個由美國食品藥品監督管理局（FDA）作出的里程碑式決定，將“優種”三文魚從20年的監管困境中解放出來。同時，它還使為產品可能進入市場的任何跡象等待了很久的產業開始復活。

　　“它開啟了利用此項技術的可能性。”美國加州大學戴維斯分校動物遺傳學家Alison Van Eenennaam表示，“監管上的障礙確實抑制了全世界利用它。”

　　FDA的決定是在美國政府正重新評估如何監管轉基因作物和動物的時刻到來的。7月2日，白宮科技政策辦公室表示，未來一年將更新這些監管條例，而這是自1992年以來的首次。在11月18日的一次會議上，美國農業部（USDA）討論了修改轉基因作物指南的初步計劃。

　　這些討論的一個關鍵驅動因素是，人們認識到現有監管條例可能無法覆蓋利用諸如CRISPR-Cas9系統等尖端技術改造的作物和動物。這些尖端技術使研究人員對基因組作出針對性的改變。USDA已經作出決定，認為其監管條例無法適用于一些基因組被編輯過的作物。Van Eenennaam表示，目前尚不明確FDA將如何監管利用此項技術改造的動物。

　　“這些天發生了很多事情。”華盛頓公共利益科學中心生物技術負責人Greg Jaffe說，“但很明顯，直到關于三文魚的決定作出前，人們主要關注的是作物這一塊。”

　　1995年，總部位于馬薩諸塞州梅納德的AquaBounty科技公司首次向FDA提出批準轉基因三文魚上市的申請。FDA在2010年完成食品安全評估，并在2012年年底發布環境影響聲明。完成這些步驟和作出最終決定之間的長期耽擱導致關于政治干預的謠言四起。

　　不過，FDA獸藥中心資深政策分析師Laura Epstein表示，批準持續了這么長時間，是因為這是同類中的首次。“對于屬同類首創的大多數產品來說，我們都會非常謹慎。”Epstein說，在發布一項決定前，該機構還不得不征集很多公眾的意見。

　　目前尚不明確這種三文魚將在市場上有何種表現。“優種”魚類能產生額外的生長激素，使其在18個月而非通常的3年里生長到市場要求的尺寸。不過，位于明尼蘇達州圣保羅的動物生物科技公司Recombinetics首席執行官Scott Fahrenkrug介紹說，自AquaBounty公司首次提出申請至今，水產業已培育出同樣生長得很快的傳統三文魚。

　　隨后便是消費者接受度的問題。一些連鎖超市表示，它們不會出售這種三文魚，因為即使全力生產，它們也只占據了美國全部三文魚進口量的很小一部分。“這只不過是滄海一粟。”Jaffe說，“消費者將不得不四處尋找轉基因三文魚，這與避開它們完全不同。”

　　當然，FDA的批準立即遭到來自一些環境和食品安全團體的反對。盡管AquaBounty公司利用了物理和生物保障以減少三文魚逃到野外的幾率，但反對者擔心，偶然間的釋放會改變天然的生態系統。同時，他們還極其不滿意FDA將允許這種魚類在無須貼上顯示其為轉基因動物的任何標簽的情況下出售。

　　“很多人表示，‘是的，我們想讓它貼上標簽’。”華盛頓環保組織——食品安全中心資深政策分析師Jaydee Hanson說，“如果它真的是這么好的產品，公司本身應當會表示將為其貼上標簽。”

　　FDA拒絕就其他轉基因動物的申請是否正接受監管機構審批作出評論。不過，Fahrenkrug介紹說，他的公司正在開發此類動物，包括無須抑制牛角生長的牛和不需要被閹割的豬。

　　Recombinetics利用了Fahrenkrug認為不需要FDA批準的基因組編輯技術來改造動物。FDA監管的是利用“DNA重組構建”改造的動物，但Recombinetics的動物通過將蛋白和RNA注射進胚胎獲得改良。“這是一種治療方法，而非轉基因。”Fahrenkrug表示。

　　FDA尚未表明將如何看待此類動物，但Fahrenkrug將轉基因三文魚獲批視為該機構愿意允許它們進入市場的一種跡象。“現在，我感到很樂觀。”他說。