美藥管局批準首款人造虹膜

　　美國食品和藥物管理局30日批準首款人造虹膜在美國上市，可通過手術將其植入患有先天性無虹膜癥等疾病的成人和兒童患者的眼中。

　　美藥管局醫療器械與放射衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說，這款人造虹膜可為治療先天性無虹膜癥提供新方法，同時可改善患者外貌。

　　虹膜位于眼球中層，可通過調節瞳孔的大小，調整進入眼內的光線量。先天性無虹膜癥是一種罕見的遺傳性疾病，患者虹膜完全或部分缺失，有畏光等癥狀。此外，白化病、外傷等原因也會導致虹膜缺損。

　　美藥管局說，這種被稱為“CustomFlex人造虹膜”的產品由可彎曲的醫用硅膠制成，其大小和顏色可根據患者需求調整。外科醫生可在眼球上切出小口，將人造虹膜植入并展開，人造虹膜會固定在眼球結構上，也可用手術縫合線將其固定。

　　針對389名成人和兒童虹膜疾病患者進行的臨床試驗顯示，這一產品安全有效。超過70%的患者稱畏光狀況有明顯改善，94%的患者對外觀表示滿意。