中新網消息,由臺“中研院長”翁啟惠研究團隊研發、全球第一個具治療效果的“乳腺癌疫苗”,先前實驗證明,對末期患者治療有效性達80%。美食品藥物管理局(FDA)與臺“衛生署”已同意近期同步進行第二、第三階段人體試驗,最快三年后上市。
據臺灣《中國時報》報道,所謂“治療有效性”的定義,翁啟惠表示,乳腺癌疫苗第一階段人體實驗達到八成以上的有效性,即十位受測乳腺癌患者施打該疫苗后,可有效殺死癌細胞,且追蹤五年后,乳腺癌復發人數只有兩位。
翁啟惠7日公布此項研究成果說,這是世界上第一個以“合成多醣體”當作病原的癌癥疫苗,也是第一個治療乳腺癌的疫苗。未來如能順利制成疫苗上市,除可造福患者,獲利將超過200億美金。
翁啟惠表示,80%的乳腺癌患者乳腺癌細胞上會表現出一種由“六個單醣”組合的“多醣體”。鎖定此“病原特征”后,他合成出此一多醣體當作抗原,研發出全球第一個由多醣體制成的乳癌疫苗。此疫苗能強化乳腺癌患者的免疫能力,患者施打后,疫苗在體內啟動“自然殺手細胞”,并與乳腺癌細胞結合、標示位置。殺手細胞會按照標示,“找到”乳癌細胞并一舉殲滅。
翁啟惠表示,研究團隊進行乳腺癌疫苗研究,2000年進入動物試驗階段,乳癌細胞殲滅率達90%以上;2002年進入第一期人體臨床試驗,以10至12位乳癌四期病患為樣本,消滅癌細胞率也達到80%,并證實乳腺癌疫苗的安全性沒有問題。
參與研究的中研院基因體中心副主任陳鈴津表示,中研院研發的乳腺癌疫苗是“治療性疫苗”,與“預防性疫苗”不同。“預防性疫苗”以病毒當抗原,病毒進入人體前即形成抗體;“治療性疫苗”則在強化人體免疫力,讓體內免疫系統摧毀癌細胞。
調查數據顯示,全球每年120萬婦女罹患乳腺癌,且有50萬死于該病。在西歐、北美等發達國家,乳腺癌的發病率占女性惡性腫瘤首位。據1992-1996年統計,美國每10萬人中就有110.6個人患有乳癌。而處于相低發區的中國,發病率更是呈逐年上升的趨勢。
此前,中研院翁啟惠研究團隊還發現了SARS病毒感染新型干細胞。據稱,該項發現有助未來治療因SARS等引起的肺衰竭患者。
翁啟惠在報告時特別提到,臺“中研院”最新發表的新型肺部干細胞,是SARS病毒感染對象,未來可針對肺部衰竭的疾病治療,引領出更清楚可行的細胞治療策略,這項研究成果也已發表于《美國國家科學院期刊》,且已申請ZL中。
此外,藥物不良反應的檢測也是臺“中研院”重要發現。翁啟惠說,根據這項成果,日后病人只要在用藥前先篩檢,或是發生過敏癥狀時,即可以給予抗過敏傷害蛋白質抗體,這項成果已和廠商簽訂授權合作,成立新公司進行商業化。
翁啟惠,1948年8月3日生,現年58歲,臺灣大學學士、碩士,美國麻省理工學院化學博士,專長為生物有機及合成有機化學,1994年當選“中央研究院院士”,并曾當選美國藝術與科學院院士及美國國家科學院院士,在專業領域頗具聲譽。
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