近日,來自美國國家癌癥中心的研究人員通過研究在I/II期臨床試驗中評估了藥物belinostat同順鉑、多柔比星及環磷酰胺聯合用于治療胸腺上皮性腫瘤的效果,相關研究刊登于國際雜志Clinical Cancer Research上。
文章中,研究者Thomas表示,進行I/II期臨床試驗的目的就是確定藥物belinostat的最安全劑量及患者的最大耐受劑量(MTD, maximum tolerated dose),藥物belinostat是一種組蛋白去乙酰化酶抑制劑(HDAC),其已被歐盟委員會指定為孤兒藥,用于治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。此前研究人員利用belinostat同順鉑、多柔比星及環磷酰胺聯合用于治療胸腺上皮性腫瘤(TET),文章中研究者對藥物的抗腫瘤活性、藥代動力學及生物標記物的反應均進行了評估。
研究者表示,惡性且TET不能切除的患者接受增加劑量的belinostat來進行治療,藥物belinostat通過持續靜脈注射入患者體內,持續時間超過48小時;同時患者進行為期3周循環的化療過程(belinostat、順鉑、多柔比星及環磷酰胺聯合使用),在II期臨床試驗階段研究者利用最大耐受劑量的藥物belinostat來進行治療。
在招募的26位病人中,兩位患者機體的藥物belinostat均達到了最大的容許毒性劑量(2000mg/m2),另外24位病人被以最大耐受劑量(1000mg/m2)的化療藥物進行治療(順鉑:第二天用量為50mg/m2、多柔比星:第二天和第三天用量為25 mg/m2、環磷酰胺第三天用量為500 mg/m2)。患者胸腺癌和胸腺上皮癌的客觀反映率分別為64%(95%的置信區間,30.8%-80.1%)和21%(4.7%-50.8%)。
與此同時,研究人員觀察到了組蛋白去乙酰化酶抑制劑(HDAC)藥效標記物的調節、調節性T細胞水平的下降及CD8+ T細胞的衰竭現象;調節性T細胞水平的下降和藥物對患者的無進展存活期及效應直接相關,CD8+ T細胞的下降水平在藥物響應者機體中表現更為明顯。
最后研究者總結道,本文中通過研究我們揭示了藥物belinostat聯合順鉑、多柔比星及環磷酰胺進行患者化療的最大耐受劑量,這就表明這種藥物聯合使用在治療TET患者中是積極而且可行的,而治療過程中調節性T細胞及CD8+ T細胞的免疫調節效應值得我們后期進一步深入研究。
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