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  • 發布時間:2023-08-21 10:05 原文鏈接: 聯苯雙酯滴丸的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為糖衣滴丸。

    鑒別

    (1)取本品15丸,加水5ml,振搖使輔料溶解,離10分鐘,棄去上清液,再加水5ml,離心10分鐘,棄去上清液,沉降物照聯苯雙酯項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    檢查

    含量均勻度取本品1粒,置乳缽中,研細,加甲醇適量,研蘑,并用甲醇分次轉移至100m量瓶中,超聲使聯苯雙酯溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)


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