國家藥典委員會擬制定肉豆蔻酸異丙酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
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國家藥典委員會
2019年8月5日
背景：乙二醇（EthyleneGlycol,EG）和二甘醇（DiethyleneGlycol,DEG）是毒性醇類物質，無色無味、水溶性好，一旦混入藥品將嚴重威脅患者健康，尤其對兒童可能致命。近年來全球......
國家藥監局綜合司關于印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》的通知藥監綜藥管〔2025〕67號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家藥監局藥審中心、核查中心、特藥......
新版藥典發布了藥用輔料標準與ICHQ3C協調方案，我國已在藥品審評環節實施ICHQ3C。建議使用低毒的溶劑，設置1類溶劑殘留檢查項，并列明檢測方法和限度，對于2類、3類和沒有足夠毒理學數據的溶劑，如殘......
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號）我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳......
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆407國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并......
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆188國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并......
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來......
國家藥典委員會擬制定山梨醇溶液國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的上述國家藥用輔料標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議......
國家藥典委員會擬修訂阿司帕坦、羧甲纖維素鈉國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說......
國家藥典委員會擬制定四氟乙烷、七氟丙烷國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關......