腫瘤標志物檢測的應用原則及質量需求

一、腫瘤標志物的定義及應具備的條件

1.腫瘤標志物的定義

腫瘤標志物（TumorMarkerTM）是反映腫瘤存在的化學類物質。主要指那些在血液、體液及組織中可檢測到的與腫瘤相關的物質，這些物質達到一定水平時能提示某些腫瘤的存在。它們或不存在于正常成人組織而僅見于胚胎組織，或在腫瘤組織中的含量大大超過在正常組織里的含量，它們的存在或量變可以提示腫瘤的性質，借以了解腫瘤的組織發生、細胞分化、細胞功能，以幫助腫瘤的診斷、分類、預后判斷以及指導臨床治療。包括蛋白質、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產物等。

2.腫瘤標志物應具備的條件

TM不僅在發生癌變時產生，在正常和良性疾病情況下也有不同程度表達，同時TM的產生還受到機體一些生物活性物質的影響。而且目前臨床上沒有一種腫瘤是單一類型的，正因為不存在單一類型的腫瘤，因此發現“理想”的TM就十分困難。

二、腫瘤標志物的臨床應用及應用原則：

腫瘤形成和發展過程中的復雜性，決定了TM在臨床應用中的復雜性，為保證腫瘤標志物能在腫瘤的診斷治療中發揮應有的作用，美國國家臨床生化學會（NACB）和歐洲腫瘤標志物專家組（EGTM）對TM檢測制定了比較詳細的規定和臨床應用指南。

腫瘤標志物的臨床應用及應用原則主要有以下幾個方面：

（一）健康人群的篩查及應用原則

TM在人群普查等方面有較大的實用價值，但由于腫瘤標志物的器官特異性和腫瘤特異性較差，且陽性預示值較低，故有專家認為：TM不太適宜用于對無癥狀個體的篩查項目。如果使用TM對無癥狀人群進行篩查，應該考慮下列因素：

1.該腫瘤的發病率；該腫瘤是否能夠檢測出早期腫瘤；

2.測定方法的靈敏度，特異性和重復性良好。

3.篩查時腫瘤標志物異常升高，但無癥狀和體征，必須復查和隨訪的。

4.所選篩查項目的費用應經濟、合理。

（二）高危人群中惡性腫瘤的早期檢測及應用原則

有一些標志物對于普通人群尤其是高危人群的普查是很有意義的，特別是那些腫瘤家族史和有癥狀患者，腫瘤發生率較高，建議下列篩查：

對于肝硬化，慢性乙肝/丙肝，HBsAg陽性患者檢測AFP；

疑有胚胎細胞腫瘤（絨毛膜上皮細胞癌）檢測AFP、hCG；醫學教育網搜|索整理

男性大于50歲的前列腺腺瘤患者檢測PSA；

疑有甲狀腺髓質癌或家族中出現過這類癌癥的患者檢測降鈣素。