腫瘤標志物檢測的影響因素和應用原則(3)

三、腫瘤標志物的聯合應用

　　腫瘤標志物檢測的目的是要達到腫瘤的早期診斷，早期治療，因此，希望找到一種特異性強，敏感性高的腫瘤標志物。敏感性反映的是檢出腫瘤的能力，敏感性越高，檢出腫瘤的可能性越大，若敏感性為100% ，則意味著能檢出所有的腫瘤。特異性反映的是識別腫瘤的能力，特異性越高，誤診為腫瘤的可能性越小，若特異性為 100% ，則意味著所有的非腫瘤患者全是陰性，只有腫瘤患者是陽性。

　　敏感性和特異性常常是一對矛盾，提高了敏感性，降低了特異性，也就是說提高了腫瘤的檢出率，同時提高了腫瘤的假陽性率，導致病人不必要的恐慌；反之，提高了特異性，降低了敏感性，即提高了腫瘤診斷的準確性，降低了腫瘤的檢出率，也就是說漏診，病人失去了早期治療的機會。我們至今尚未找到一種特異性強，敏感性高，能使腫瘤早期發現的腫瘤標志物。

　　另外，一種腫瘤可分泌多種腫瘤標志物，而不同的腫瘤或同種腫瘤的不同組織類型可有相同的腫瘤標志物，而且在不同的腫瘤患者體內，腫瘤標志物的質和量變化也較大。因此，單獨檢測一種腫瘤標志物，可能會因為測定方法的靈敏度不夠而出現假陰性，聯合檢測多種腫瘤標志物有利于提高檢出的陽性率。為此，選擇一些特異性較高，可以互補的腫瘤標志物聯合測定，對提高腫瘤的檢出率是有價值的，如胰腺癌的診斷可用 CA 19-9 、 CA 50 和 CEA 聯合測定；生殖細胞系惡性腫瘤用 hCG 和 AFP 一起測定來提高檢出的靈敏度。常用腫瘤標志物的合理使用，見表 1 。

表 1 常用腫瘤標志物聯合檢測的臨床應用

四、從全國室間質量評價看腫瘤標志物測定中存在的問題

　　參加衛生部臨床檢驗中心腫瘤標志物測定室間質量評價的結果看，各實驗室對質評樣本的測定結果其離散度很大，有些項目測定的標準差甚至大于測定均值，最小值與最大值有的相差數百倍。從方法學來看，主要是放免法（ RIA ）和 ELISA 方法測定的離散度太大，而化學發光法、 微粒子酶免 法和電化學發光法測定結果的離散度較小。并且在有些項目如 AFP 、 hCG 、 PSA 和 CA19-9 等， ELISA 方法的測定結果明顯偏低，放免法（ RIA ）有時也有這種現象。放免法和ELISA 方法一般均為國產試劑。由此可見，國產試劑質量及標準化方面與國外試劑相比還有很大差距，尤其是標準化和測定的 規范化 ，這是導致某些項目測定值偏低的根本原因，因此極有必要對其校準品向國際標準溯源。