辛克萊國際公司已經開始對一種名為HOPO 14-1的新型抗輻射藥物進行人體試驗,該藥物旨在幫助那些因核事故或臟彈襲擊而暴露于放射性元素的人消除污染。臟彈襲擊造成的核污染所帶來的威脅,與其說是被什么污染的問題,不如說是被哪里污染的問題。
撇開半衰期很短的放射性元素產生的非常高的排放物不談,主要的危險是來自半衰期較長的元素,這些元素更有可能被遇到,以及它們最終出現在哪里。
這些污染物產生的排放物如阿爾法粒子,能量很低,可以被人體皮膚上的死細胞層阻擋。然而,如果這些元素被吸入或攝取,它們就會滯留在身體軟組織上或被吸收,在那里它們會對DNA和細胞的脆弱生化過程造成破壞。
治療這種情況的明顯方法是清除放射性元素或防止它們留在體內。這方面最有名的例子也許是碘化鉀,它作為飲食補充劑出售,但也被用來保護接受放射治療的病人,并經常被所謂的"囤積者"視若珍寶,以防第三次世界大戰在沒有禮貌的通知下爆發。
具體來說,碘化鉀可以保護甲狀腺不受放射性碘的污染。甲狀腺會囤積碘,而碘化鉀片會使身體中的穩定碘過量,防止甲狀腺受到放射性物質的影響,最終被沖出體外。
HOPO 14-1通過螯合放射性元素,直接對其進行處理。也就是說,該藥物將分子片段附著在有害原子上,將它們從活細胞中分離出來,或首先防止它們被吸收。這不是一個新的想法。另一種名為五乙酸二乙烯三胺(DTPA)的藥物被批準使用,但它必須通過注射或使用霧化器吸入。另一方面,HOPO 14-1可以以片劑形式口服。
這種藥物的開發特別新穎,因為以前批準的超鈾放射性核素去污藥物,五乙酸二乙烯酯(DTPA),只能通過靜脈注射或霧化器給藥--這兩種方法對于快速治療大量人群來說都不如HOPO 14-1的口服途徑可行。一個更容易的給藥途徑是快速治療緊急輻射污染情況下的人的關鍵。SRI的生物科學部門開展的工作對推進到1期臨床試驗階段至關重要。
現在,由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助、SRI生物科學部高級科學主任Polly Chang領導的人體臨床試驗,旨在確保HOPO 14-1本身并不危險。
Chang博士說:"對HOPO 14-1的非臨床研究表明,這是一種有效和高效的放射性核素脫機劑,它通過螯合體內的放射性核素而發揮作用,使它們能夠被迅速消除,這項首次人體臨床試驗的結果對于了解這種產品的安全性以及它在體內的分布和排出的方式都很重要。我們希望這項工作將為推動該產品最終獲得市場批準鋪平道路"。
Chang和她的團隊與HOPO 14-1的發明者,已故的Pat Durbin博士和來自勞倫斯伯克利國家實驗室的Ken Raymond和Rebecca Abergel博士合作了十多年,共同開發這種藥物產品。
SRI在密歇根州普利茅斯的基地正在主持HOPO 14-1的首次人體一期臨床試驗,該試驗由SRI臨床試驗部門的醫生調查員Sascha N. Goonewardena領導。該試驗于2023年4月開始。
關于這項臨床試驗的更多信息可在clinicaltrials.gov網站的NCT05628961研究中查詢。
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