鑒別
取本品,除去包衣后,研細,稱取適量(相當于苯噻啶2mg),加三氯甲烷2oml,振搖使苯噻啶溶解,分取三氯甲烷層,濾過,濾液蒸干,殘渣照苯噻啶項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應
檢查
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,用0.0lmol/L鹽酸溶液約40ml分次研磨并轉移至50mI量瓶中,充分振搖使苯噻啶溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)100ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取苯噻啶對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。