化學品協會聯盟（ACA）批評了英國政府對英國REACH替代過渡注冊模型（ATRm）咨詢的回應，認為它讓行業面臨重大成本和持續的不確定性。ACA表示，經過近五年的辯論，政府的立場仍然施加了額外的監管負擔，并有可能減緩新產品進入大不列顛市場。
雖然歡迎放棄對使用和暴露數據的額外要求提議，但ACA指出，該立場仍然維持了通過物質分組和聯合提交來提交危害、使用和暴露信息，在某些情況下還包括完整化學品安全評估的義務。它補充說，危害和使用信息可以通過歐洲化學品管理局（ECHA）和安全數據表公開獲取，這引發了對進一步英國特定提交需求的質疑。
ACA認為，要求為已經在EU REACH注冊的物質提交數據不會為人類健康或環境保護提供額外利益，特別是考慮到英國聲明的意圖是與歐盟關于禁令、授權和限制的決定保持一致。
化學商業協會（CBA）是ACA的主要成員之一，它警告說，持續的要求將帶來成本但利益甚少。CBA在一份聲明中說："在人類健康和環境保護的高水平保護方面沒有額外利益，或者在仍然預計將是一項耗資5億英鎊以上的數據收集和行政管理工作中沒有邏輯，因為我們（英國）將與歐盟禁令、授權和限制保持一致，任何分歧僅在例外情況下出現。"
"這一成本最終將由英國化學品和更廣泛制造供應鏈中的企業承擔。"
行業規模與影響范圍
ACA在化學部門中占據關鍵地位。其成員協會合計代表1,400家公司，年營業額達450億英鎊，雇傭約17萬人。僅CBA就代表貢獻50億英鎊營業額、雇傭10,000人并負責每年處理2,700萬噸化學品的公司。
對于實驗室而言，ACA的擔憂指向了與重復的英國和歐盟注冊要求相關的測試、數據生成和合規工作量的潛在增加。
獨立數據庫的必要性之爭
ACA繼續質疑在歐盟退歐過渡期結束前，為已在EU REACH下注冊的約20,000種物質建立單獨的英國化學品數據庫的理由。鑒于政府準備在大多數情況下遵循歐盟監管決策，該協會表示，仍然不清楚任何額外的英國特定數據在實踐中將如何使用。
它認為，在過渡期結束后在歐盟新注冊的化學品需要重復注冊流程的要求，為開發新型或特殊化學品的公司制造了進一步的障礙，增加了成本和行政復雜性，同時可能延遲市場進入。
該組織說，替代方案是完全認可歐盟注冊，與英國更廣泛的監管對齊目標保持一致。它認為這將支持競爭力和安全的供應鏈，同時保持同等的健康和環境保護水平。
英國當局仍然可以通過通知系統跟蹤投放到大不列顛市場上的物質，這也可以滿足"無數據，無市場"的要求。
實施時間表與實際細節的關切
進一步的擔憂與實施時間表和實際細節有關。在ATRm下，即使在物質已在EU REACH下完全注冊的情況下，公司仍將被要求提交英國特定的注冊。盡管修訂后的模型減少了一些危害數據要求，但它并未消除對平行英國系統的需要。
ACA注意到，即將到來的注冊截止日期——設定為2029年10月、2030年和2031年——將被壓縮到12個月的窗口內，增加了對企業的壓力。
最后，該協會強調了關于使用公開可用數據的缺乏清晰度。在沒有政府明確指導是否可以在未經數據所有者同意的情況下使用此類數據的情況下，ACA警告說，預期的成本削減可能不會實現。它還重申了對新物質可能重復動物測試要求的擔憂，為行業增加了倫理和財務考慮。
這一爭議凸顯了英國脫歐后化學品監管體系面臨的結構性挑戰。在追求監管自主性的同時，如何避免不必要的重復工作、控制企業成本、并保持與國際標準的一致性，是英國政府面臨的艱難平衡。對于化學品行業和實驗室而言，這一問題的解決方案將直接影響到研發成本、產品上市時間和國際競爭力。
文章來源：Laboratory News，2026年5月4日
原文標題：ACA's REACH duplication warnings hint at lab testing and compliance burdens
原文鏈接：https://labnews.co.uk/acas-reach-duplication-warnings-hint-at-lab-testing-and-compliance-burdens/