2018年2月11日，國家藥典委員會就《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》（征求意見稿）公開征求意見，具體如下：
國家藥典委公開征求《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》（征求意見稿）意見
按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發[2015]44號）的總體部署，經國家食品藥品監督管理總局批準，我委負責組織開展了藥包材等標準課題的研究工作。根據2016年度藥品醫療器械審評審批制度改革相關研究課題的設立，我委組織有關單位草擬了《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》（見附件），現向社會公開征求意見。
請于2018年4月30日前將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話；同時發送來函word版到聯系郵箱，郵件標題請注明“藥包材穩定性研究指導原則反饋+單位”。
通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 業務綜合處
郵編：100061
聯系人：康笑博
聯系電話：010-67079620
聯系郵箱：421@chp.org.cn
附件：塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則（征求意見稿）.pdf
國家藥典委員會
2018年2月11日
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號）為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省（市）藥品監督管理局：為......
近期，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》，并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家，圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：近期，部分地區陸續發現定點零售藥店（下稱“定點藥店”）對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）提出，“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（2025年第96號）為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）......
近日，山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》（以下簡稱《工作方案》），進一步提升藥品追溯精準監管，督促和指導藥品......
9月15日，上海陽光醫藥采購網發布公告，根據國家醫療保障局相關文件，因部分企業未按要求調整藥品價格，暫停涉事藥品的采購資格。此次被暫停采購資格的共15個品規藥品：復方聚乙二醇(3350)電解質維C散；......
日前，安徽省藥監局正式簽發全省首張藥品經營許可電子證照，這也是省藥監局發布《關于啟用第一批電子證照的公告》后的首張電子證照，標志著安徽省藥品行政審批“證照電子化”改革從謀劃部署邁入實質性落地階段，開啟......