藥典委：0982粒度和粒度分布測定法新增2種標準草案事關這類粒度儀

　　國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》0982粒度和粒度分布測定法第三法動態光散射法、第四法光阻法，發布并公示標準草案。新增的兩種測定方法還包括了對儀器的一般要求（動態光散射粒度儀，基于光阻法的單顆粒光學傳感技術儀器）和測定法。

　　標準草案顯示，目前《中國藥典》0982 粒度和粒度分布測定法僅收載了激光光散射法測定樣品中的粒度分布，尚未收載動態光散射法和光阻法。各國藥典均已收載動態光散射法和光阻法，且在《中國藥典》丙泊酚乳狀注射液、脂肪乳注射液（C14～24）等品種標準中已有應用。《中國藥典》增訂上述兩種方法，將進一步滿足相關品種質量控制的需要。

關于0982粒度和粒度分布測定法第三法動態光散射法、第四法光阻法標準草案的公示

　　我委擬修訂《中國藥典》0982粒度和粒度分布測定法第三法動態光散射法、第四法光阻法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的《中國藥典》0982粒度和粒度分布測定法第三法動態光散射法、第四法光阻法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。

　　 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

　　 聯系人：徐昕怡、朱冉

　　 電話：010-67079522、010-67079581、010-67079581

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