藥物臨床試驗有望透明化醫藥板塊受持續關注

　　為了提高藥物臨床研究質量，確保藥品安全，促進企業進行創新藥物研發、大品種技術改造、ZL到期藥物研究，促進中國融入全球藥品開發。由中國醫藥質量管理協會主辦的第一屆臨床研究質量(過程控制)學術研討會將于10月22-23日在京召開。

　　本次會議議題涵蓋“臨床研究過程質量控制”、“臨床研究過程風險管理”、“申辦方、研究者和第三方服務機構在臨床研究中的職責”、“最佳倫理規范”、“糾正和預防措施(CAPA)體系的建設”等熱門話題，屆時國家食藥監總局領導、國家藥典委員會秘書長、中國非處方藥物協會會長等專家將出席，講解國際國內最新研發動態、會議將開設高端論壇，企業、醫療機構與決策者共話臨床研究，逐步推進國內臨床研究質量與國際接軌。以嶺藥業、恒瑞醫藥、亞寶藥業等上市公司也將參與。

　　值得注意的是，2013年以來醫藥板塊指數上漲39.73%，位列23個一級行業第三位，上漲勢頭明顯，特別是部分創業板醫藥上市公司受資金青睞明顯。前期來看，生物制品如華蘭生物、醫療器械如寶萊特、三諾生物等漲幅較快，中藥和化學制劑行業有回暖跡象。9月中旬，國家食藥監總局發文要求開展藥物臨床實驗信息登記與信息公示，包括獲國家藥品監督管理部門臨床試驗批件并在我國進行臨床試驗(含生物等效性試驗、PK試驗、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗等)的項目。更大程度推進藥物臨床試驗信息公開透明，長期來看藥物臨床試驗監督管理今后更會加嚴格和規范化，本屆會議上也將探討藥物臨床試驗如何與國際接軌。