藥物在華齊降價，降幅達40％！目標：醫保與400億市場！

　　4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。《通知》內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價。

　　資料顯示，二者均為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，是近年來全球范圍內糖尿病藥物市場的重磅產品。經計算，二者此次在遼寧的降幅分別達到了39.85%和40.97%。

　　值得注意的是，恩格列凈與卡格列凈均為登陸中國市場并不長的“新面孔”。2017年9月，勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈才于國內上市，楊森的卡格列凈則更是到2018年的7月份才在國內正式上市，并且將該產品在中國市場的獨家推廣權交給了默克。

　　而據E藥經理人檢索資料發現，此次降價也并非僅限于遼寧一地。有信息稱已從重慶等省份的藥品交易采購平臺獲悉，卡格列凈片掛網價同樣已經由159.6元調整下降至96元。

　　盡管近期以來，各家藥企在各省的降價已經不是一個新鮮事，但恩格列凈與卡格列凈的同時申請、并且以同樣的幅度降價，仍然值得關注。

　　同之前大多降價的產品不同，此次降價的這兩個產品既非4+7中標品種，沒有聯動降價的壓力；也非被列入專項集采的抗癌藥，沒有被迫降價的壓力；甚至沒有已上市且形成價格的仿制產品的競爭，因此也不存在本土與原研價格戰的壓力。那么，兩個在全球銷售重磅炸彈級的藥品，為何選擇同時降價？最終的目標，是什么？

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　　重磅炸彈藥物：中國如何落地？

　　由于進入中國市場的時間并不長，且跨國公司并沒有就單個產品披露在華銷售額的習慣，因此目前并沒有關于此次選擇降價的兩個品種：恩格列凈、卡格列凈在中國市場的具體銷售數字。

　　但毫無疑問的是，這兩個品種在全球范圍內都是當之無愧的重磅炸彈。

　　以恩格列凈為例，勃林格殷格翰2017年財報數字顯示，該產品在2017年已經取得了凈銷售額超10億美元的成績，并且同比2016年增長135.7%。而2018年強生的財報則顯示，卡格列凈由于此前存在的一些不良反應的影響，2018年業績下跌，縮水20.7%，但仍然有8.81億美元的銷售額。

　　這在很大程度上依賴于其控制糖尿病的作用機理。目前全球的各類降糖藥物基本上可以分為胰島素、GLP-1、DPP-4以及SGLT-2等幾類藥物，而在口服降糖藥市場中，DPP-4抑制劑是僅次于二甲雙胍的主力用藥，SGLT-2抑制劑是后起之秀，但被認為與DPP-4抑制劑有相同的降糖效果，并且由于機制獨特，還可以與其他降糖藥如二甲雙胍等合用。更重要的是，SGLT-2抑制劑獨特的心血管增益以及減重效果優勢，使得這類藥物在近年來頗受藥物監管方以及臨床青睞。

　　國信證券的數據統計顯示，胰島素在2016年銷售占比達到57%，其次為DPP-4抑制劑，占比為22%，GLP-1排名第三，占比超過1/5。SGLT-2抑制劑則后軍突起，目前占比也達到了6%。根據Evaluate Pharma的預測， SGLT-2抑制劑將在2022年超過DPP-4成為第一大口服降糖藥，銷售額超百億美金。

　　但是，盡管目前三大SGLT-2抑制劑：AZ的達格列凈、BI的恩格列凈以及楊森的卡格列凈目前均已在國內上市，其市場表現卻并未如全球一般在上市初期就迎來迅速放量。IQVIA CHPA數據顯示，SGLT-2抑制劑2017年于中國境內銷售額約為535萬元人民幣。而國信證券2018年5月的研究報告則顯示，達格列凈2017年樣本醫院銷售額也僅為150萬元。

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　　目標：醫保與400億市場？

　　盡管整體銷售的盤子并不大，但競爭仍然存在。

　　首先是幾家原研產品之間，本身就存在直接的競爭關系。阿斯利康的SGLT-2抑制劑達格列凈在國內上市最早，比第二家早半年左右。更重要的是，在2018年底的最新一輪基藥目錄調整中，達格列凈作為新增產品被調入。據E藥經理人此前獲得的信息，此次基藥目錄中未被納入醫保的11個產品，有相當比例的可能會在新一輪的醫保目錄中被調入。再加上國家層面關于高血壓、糖尿病等加大報銷比例的政策，達格列凈此次獲準進入新一輪醫保，或許是一個大概率事件。

　　而在這種情況下，同樣定位在SGLT-2抑制劑的恩格列凈和卡格列凈無疑就會受到壓力。這在一定程度上或許也可以解釋，為何在當下并未有直接降價壓力的情況下，選擇主動以40%的降幅在遼寧等地進行降價，為進入醫保而打前站的動作，還是非常有必要。

　　而與此同時，盡管當前還并未有直接的仿制品進行競爭，但來自仿制品的壓力毫無疑問仍然存在。

　　目前，國內SGLT-2 制劑創新和仿制都有企業在布局。由于其他SGLT-2 的ZL保護期都要到 2020 年后，而卡格列凈在國內沒有ZL保護，布局卡格列凈仿制藥的企業較多，豪森、正大天晴的BE實驗已經完成，而華東、華士通等BE實驗也在進行中，如果卡格列凈搶仿藥上市，無疑也會對原研造成一定的沖擊。

　　公開資料顯示，目前國內 SGLT-2 類藥物，進度最快的是恒瑞的恒格列凈，去年6月份已經啟動III期臨床，此外，山東軒竹的加格列凈、東陽光藥的榮格列凈、上海艾力斯的艾格列凈、天津藥物研究院的泰格列凈都已申報臨床試驗。

數據來源：海通證券

　　眾多企業紛紛布局的背后，是一個保守估計就已高達400億的糖尿病藥物市場。我國是全球糖尿病人數最多的國家，2017年糖尿病人數為1.14億，預計到2045年將達到 1.5億左右。隨著醫療水平的不斷進步，國內糖尿病診斷率和治療率的持續提升推動者國內糖尿病市場不斷擴容。2016年，國內公立醫療機構終端糖尿病化藥市場為400多億元，這還僅僅是公立醫療機構，如果考慮到患者數量的持續增加，未來國內糖尿病化藥市場將遠不止400億。