國家藥監局關于發布YY 0054-2023《血液透析設備》等32項醫療器械行業標準的公告（2023年第8號）
YY 0054-2023《血液透析設備》等32項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準信息表
國家藥監局
2023年1月13日
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作，國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
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國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......
近日，市場監管總局（國家認監委）批準立項的《汽車芯片機構認證審查通用評價要求》等五項認證認可行業標準發布。該五項標準構建了全球首個針對汽車芯片全產業鏈相關機構的國家層面能力評價標準體系，標志著我國在構......
國家認監委關于公布《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準的公告《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準已經國家認監委審核，現予公告。上述標準文本可在國家標準委發布行業標準......
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成《化工企業電力工程詳細設計內容深度規定》等7項化工行業標準、《智能低壓斷路器》等17項機械行業標準的編制工作。為進一步聽取社會各界意見，現予以公示。以上......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行！易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物，聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯，支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
關于公開征求《大數據產品功能要求》等20項行業標準報批意見的公示根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成電子行業《大數據產品功能要求》等20項行業標準的編制工作。為進一步聽取社會各界意見，現予......