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  • 發布時間:2014-04-02 15:51 原文鏈接: 萊美藥業國內首仿藥“埃索美拉唑”獲新GMP證書

      萊美藥業4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監局頒發的《藥品GMP證書》,有效期至2019年03月30日。同時,公司位于重慶南岸區長生組團J分區J5/02號(即茶園基地)的膠囊劑生產線也獲得了新GMP證書,有效期至2019年3月4日。這標志著公司國內首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書。

      萊美藥業表示,這有利于進一步提高公司產品質量和生產能力,優化產品結構,加快新產品埃索美拉唑上市進程,滿足市場需求,對拓展產品市場及提高產品市場競爭力有著積極意義。

      萊美藥業有關負責人告訴記者,根據目前進度,預計5-6月份埃索美拉唑就可正式投產上市。此前公司已基本完成了國內各渠道的招商工作,接下來的銷售進度則主要取決于各省招標的具體時間。

      此外,公司控股子公司成都金星藥業的烏體林斯GMP現場檢查也已經完成,預計4月底或者3月初有望獲得藥品GMP證書,二季度亦有望正式推出。

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