含量測定
鹽酸萘甲唑啉與馬來酸氯苯那敏照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液(1)取鹽酸萘甲唑啉對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液(2)取馬來酸氯苯那敏對照品,精密稱定加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,精密量取5ml,置10m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以辛烷磺酸鈉溶液(取辛烷磺酸鈉2.16g與無水枸櫞酸3.8g,加水900ml使溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至3.0,用水稀釋至1000m1,搖勻)-乙腈(130:70)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按萘甲唑啉峰計算不低于2500。萘甲唑啉峰與氯苯那敏峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取上述三種溶液,分別注人液相色譜儀記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。維生素B1照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品2m,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取維生素B2對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,在361nm的波長處分別測定吸光度,計算。