檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品細粉適量(約相當于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘普生溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見萘普生有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質I峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過萘普生標示量的0.1%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中萘普生峰面積的0.2倍(0.2%),雜質總量不得過1.0%。其他除溶化性外,其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。