鑒別
(1)取本品,加乙醇制成每1m1中約含50g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm與275nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1043圖)一致。
檢查
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振播5分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.028%)。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液取萘磺酸右丙氧芬、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含萘磺酸右丙氧芬20mg雜質I0.1mg與雜質Ⅱ0.1mg的溶液色譜條件采用0.5mm厚的硅膠G薄層板,以三氯甲烷-乙酸丁酯甲酸(3:2:1)為展開劑(1),以三氯甲烷乙酸丁酯濃氨溶液(3:2:0.5)的下清液為展開劑(2)(展開劑必須澄清)測定法吸取上述三種溶液各101,分別點于同一薄層板上,以展開劑(1)展開,晾干,再以展開劑(2)同方向第二次展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。系統適用性要求系統適用性溶液應顯三個清晰的斑點限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深,雜質斑點不得多于2個水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分為2.5%~5.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十