國內有售但規格不同 目前正在抽檢中
塑化劑風波愈演愈烈，連全球制藥巨頭都在劫難逃。昨天香港媒體報道，因產品中發現含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，香港衛生署責令全球排名前三的葛蘭素史克公司召回其抗生素安滅菌糖漿用粉劑(156mg/5ml)。葛蘭素史克(中國)公司昨天向本報表示，該藥在中國內地有銷售，但規格與香港召回的產品不同。不過目前國內產品樣本已經送藥監部門抽檢，暫無結果出來。
內地無香港下架產品規格
香港衛生署發言人說，經化驗后，政府化驗所發現在法國生產的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑，是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。據悉，目前香港有兩款安滅菌產品是由葛蘭素史克在藥劑業及毒藥管理局注冊，除了召回的這款產品外，還有一款在英國生產的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml)，這兩款產品均用于兒童。葛蘭素史克(中國)公關部相關人士告訴記者，目前在國內上市的只有安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml)，香港下架的產品并未引入國內市場。不過，公司目前仍將內地的安滅菌送往藥監部門進行檢驗，尚未出結果。
而此前中國臺灣方面也表示葛蘭素史克公司的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml)里確實含有DIDP，不過是微量的。根據歐盟的標準，每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。因此未要求其在臺灣下架。公司發給本報記者的聲明中稱，公司確認在安滅菌的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。此外，葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經與國家食品藥品監督管理局進行了溝通，將在第一時間把相關的風險評估情況進行通報。
鄰苯二甲酸酯類物質
可用于藥品的有三種
針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題，記者10日從國家食品藥品監督管理局了解到，能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種，且其使用有嚴格的限量標準，不允許超劑量使用。
據介紹，能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯，目前我國使用的限量標準參照的是國際標準。
2010版國家藥典顯示，鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇，主要使用方向為增塑劑和包衣材料。
摘要：本研究分析了寵物狗和貓的糞便和尿液中45種增塑劑、45種環境酚類物質和31種農藥的存在。在至少70%的寵物糞便中檢測到32種分析物，而在尿液中頻繁（至少70%）發現多達29種分析物。寵物糞便中所......
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502085.shtm“塑料中的塑化劑已污染空氣、水、食品等環境，并由此暴露于人群而對健康產生一定的影響。......
當地時間5月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。根據美國有線電視新聞網（CNN）發布的報道，這是經過......
日前，VirBiotechnology和葛蘭素史克公司（GSK）公司宣布，雙方合作開發的新冠病毒中和抗體VIR-7831（又稱GSK4182136）完成在2/3期臨床試驗中的首位患者給藥。這項名為CO......
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，其在研5合1腦膜炎疫苗（MenABCWY）III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種，該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和......
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，葛蘭素史克（GSK）已在中國提交了美泊利單抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申請，并于7月6日獲得受理。美泊利單抗是一款......
-葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的一份營銷授權申請（MAA），該MAA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamabmafo......
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對該公司的一份生物制品許可申請（BLA）授予了優先審查，該BLA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belant......
ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準......
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布狼瘡藥物Benlysta（中文商品名：倍力騰，通用名：belimumab，貝利尤單抗）靜脈（IV）制劑治療活動性狼瘡性腎炎（LN）最大規模對照III期BLISS......