英國制藥巨頭葛蘭素史克近日發布臨床試驗數據稱,其慢性阻塞性肺病(COPD)藥物Relvar Ellipta在減少患者急性發作方面,優于目前的標準療法。
Relvar Ellipta為每日1次的吸入型糖皮質激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和長效β2受體激動劑(LABA)維蘭特羅(VI)的復方藥物。這項包含2802名患者、名為Salford Lung Study (SLS) 的臨床試驗結果表明,和長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)、長效β2受體激動劑(LABA)以及吸入性糖皮質激素(ICS)等常規標準療法相比,在減少患者急性發作方面Relvar Ellipta的療效更為顯著。
與常規標準療法相比,使用Relvar Ellipta (fluticasone/vilanterol, FF/VI)的COPD患者,其中至重度急性發作概率降低了8.41個百分點,具有統計學上的顯著差異,而副作用的發生率和其它藥物相似。
葛蘭素史克新藥研發部門負責人Patrick Vallance表示,公司與NHS的臨床協會密切合作,從患者的日常使用出發,研究了Relvar Ellipta的安全性和有效性。為了確保Salford臨床試驗中的數據盡可能的真實可信,葛蘭素史克作出了巨大的長期投資,用于基礎設施的建設和人員培訓。以目前的試驗結果來看,這樣的投入顯然是值得的。NHS基金會的呼吸疾病專家Jrgen Vestbo也指出,通過Salford臨床試驗,研究人員對治療選擇、患者行為等影響慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療效果的因素產生了更全面更深刻的認識。
去年的一項III期臨床試驗中,葛蘭素史克測試另一款COPD藥物BREO Ellipta在降低COPD患者因心血管疾病死亡風險方面的有效性,結果顯示,盡管BREO Ellipta組的全因死亡率比對照組低12.2個百分點,但是未能達到統計學上的顯著性。這次的臨床試驗結果成功逆轉了葛蘭素史克COPD藥物管線的負性局面。目前Relvar Ellipta已經在歐盟、美國、日本等國家和地區獲批,用于慢性阻塞性肺病和哮喘的治療。
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