性狀
本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.060~1.070。
鑒別
(1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色。(2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色(3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
檢查
酸度取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。對氯苯胺取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(910010m1與水20m1,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.25%)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。色譜條件采用硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2s48g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成),以三氯甲烷-無水乙醇甲酸(60:30:9)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有1~2個雜質斑點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品約1g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀釋至刻度搖勻。測定法取供試品溶液,在259nm的波長處測定吸光度,按C2H30Cl2N10·2C6H12O2的吸收系數(E1)為413計算。
類別
消毒防腐藥
規格
250ml:50g
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處保存。
制劑
(1)稀葡萄糖酸氯已定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱液