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  • 發布時間:2021-12-22 13:37 原文鏈接: 融變時限檢查法結果分析

    記錄與計算

    記錄儀器型號,融變時間和現象。初試不符合規定者,應記錄不符合規定的粒數和現象、復試結果等。

    結果與判定

    (1)栓劑    除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30min內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60min內全部溶解。如有1粒不符合規定,應另取3粒復試,均應符合規定。

    (2)陰道片    除另有規定外,陰道片3片,均應在30min內全部融化或崩解成碎粒并通過開孔金屬圓盤或僅殘留少量無固體硬心的軟性團塊。如有1片不合格,應另取3片復試,均應符合規定。


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