近日，美國食品與藥品管理局（FDA）與Cepheid公司聯合發布1級召回公告，宣布召回該公司在2008年10月21日～2010年6月21日期間生產和配發的用于GeneXpert Dx系統的Xpert耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/金黃色葡萄球菌（MRSA/SA）血培養檢測試劑盒。
本次召回產品的型號為GXMRSA/SA-BC-10（批號：00902、00903、00904、01001、01101、01102、01301、01302、02001、02002）和GXMRSA/SA-BC-CE-10（批號：01001、01101、01301）。
FDA提醒，Cepheid公司所有的MRSA/SA血培養檢測產品均有出現MRSA檢測結果假陰性的極低可能，從而可能導致對MRSA感染患者的不當治療或延誤治療。
鑒于Cepheid公司收到關于MRSA/SA血培養檢測中MRSA假陰性結果的投訴不斷增加，2010年7月1日，Cepheid公司召開了新聞發布會并向其用戶發送了糾正措施通知信。
信中建議，當使用該公司MRSA/SA血培養產品時，若得到MRSA陰性/SA陽性的結果，暫不予報告，而應進一步行抗菌藥物敏感性檢測以明確MRSA結果。當使用Cepheid 公司MRSA/SA血培養產品得到MRSA陽性/SA陽性的結果時，用戶仍可繼續報告。