日前,中國計量科學研究院(以下簡稱“中國計量院”)成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質。這兩種標準物質可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能確認、方法驗證以及實驗室質量控制。
中國計量院采用數字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數濃度進行定值。特性量為每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷貝數濃度,具體量值見表1。

目前國內有多家企業正在或已研發出猴痘病毒核酸檢測試劑盒。中國計量院此次推出的標準物質可作為測量標準,用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能評價,也可為國產試劑盒出口提供溯源性支撐。
隨著猴痘病毒持續在非洲部分地區、偶爾在世界其他地區引發疫情,研究人員正加緊研究該病毒如何在2022年實現全球傳播,并探討它未來可能再次在全球范圍內傳播的方式。2025年12月公布于預印本服務器bioR......
1月5日,國家藥監局發布醫療器械批準證明文件,其中羅氏診斷產品(蘇州)有限公司最新獲批一款全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(國械注準20253222730)。這是目前羅氏診斷獲批的首個國產PCR一體......
近日,海關總署物資裝備采購中心發布多則公告,分別就“海關總署2025年數字化攝影X射線系統采購項目(重新招標)”“海關總署2025年PCR儀采購項目(重新招標)”“海關總署2025年彩色多普勒超聲診斷......
醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第14號)依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情......
近日,海關總署陸續公布了一批分析儀器的采購項目中標結果,涵蓋氣相色譜儀、超高效液相色譜-三重四極桿質譜儀、波長色散X射線熒光光譜、PCR儀蛋白質測定儀、基因測序儀等多個領域,總中標金額高達6900余萬......
近日,市場監管總局批準新建一批甲型流感病毒國家標準物質,以精準標準物質保障病毒檢測的精準可靠,為甲型流感病毒疫情科學防控提供精準計量支撐。流感病毒標準物質是呼吸道傳染病病毒檢測活動不可或缺的“標準尺”......
近期,市場監管總局新批準發布一批生物領域國家標準物質,進一步提升生物領域檢測技術的標準化和一致性,助力血液病、人獸共患病、皰疹病毒等準確診斷與科學防控,為保障醫療測量體系的精準性和安全性提供計量支撐。......
在標準物質國產化替代的攻堅戰中?,如何突破進口品牌的技術壟斷?怎樣構建自主可控的質量標準體系?這一系列挑戰正考驗著中國分析測試行業的創新能力。作為西南地區標準物質領域的新銳力量,?四川普西奧標物科技有......
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為貫徹落實國家關于高質量發展的戰略部署,強化國家質量基礎設施(NQI)關鍵支撐能力,2025年7月14日至16日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在成都成功舉辦標準物質/標準樣品生產者(RMP)......