諾華(Novartis)今天宣布,乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero獲澳大利亞治療物品管理局(TGA)批準,用于年齡在2個月以上的人群。
Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的乙腦疫苗,用于幫助保護所有年齡段人群預防乙腦,包括嬰兒。
今年1月,Bexsero獲得了歐盟委員會(EC)的批準,該批準適用于所有28個歐盟成員國及冰島、列支敦士登、挪威。目前,Bexsero已獲30多個國家批準,進一步的監管申請提交正在進行中。
腦膜炎非常容易被誤診,有時盡管采取了適當的治療,發病后24小時內的死亡率仍高達10%。另一方面,約有20%的幸存者會留下終身殘疾,例如腦損傷、聽力障礙或肢體殘缺等。因此,通過疫苗接種的預防措施是減少該疾病負擔的最優方法。在發達國家,乙型腦膜炎在嬰兒中尤為高發。
腦膜炎球菌是細菌性腦膜炎的主要原因。5株主要的腦膜炎雙球菌(A,B,C,W-135,Y)引發了全球大多數病例。Bexsero僅針對其中4株(A、C、W-135、Y)產生保護作用。
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