面對仿制藥的激烈競爭,全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。
總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥,其中包括一款治療心力衰竭(以下簡稱“心衰”)的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想,上一季度銷量僅為3200萬美元。為此,諾華開始加大銷售力度。
根據瑞士信貸預計,諾華今年年底前將把銷售人員數量增加1200名,為該藥物投入的支出成本將增加2億美元。諾華全球CEOJoeJimenez在接受彭博社采訪時稱:“考慮到這款藥物對諾華長期增長的重要性,我們必須繼續增加投入。”
此前,諾華治療白血病的藥物格列衛(Gleevec)由于價格過高,在美國受到來自仿制藥的嚴重競爭壓力。在此情況下,諾華寄希望于去年上市的兩款原研新藥,一款是治療銀屑病的藥物Cosentyx,另一款就是治療心衰的藥物Entresto。諾華預計Entresto最終將為公司帶來每年超過50億美元的收入。不過彭博社報道稱,該藥物2016年產值可能僅為2億美元。此外由于在Entresto上的投入過大,諾華今年財年的利潤將受到顯著影響。
不過Entresto在中國上市的時間表目前尚不明朗。諾華內部人士向第一財經記者透露:“Entresto在中國的臨床試驗已經完成,只等有關部門審批,預計最快明年上市。”
統計數據顯示,中國心衰病人數量超過1000萬,一旦Entresto獲批進入中國,市場潛力巨大。不過Entresto在中國的定價也引起高度關注。有資料顯示,Entresto每片價格12.5美元,每年每位患者需花費近5000美元購買,大幅高于普通心衰藥物的價格。但根據其臨床療效,專家認為這個價格物有所值。
彭博援引Jimenez言論表示:“一款產品剛推出時候支出高昂是很正常的,符合產品的曲線規律,幾年后支出成本就會明顯下滑。”今年以來,諾華股價已經累計下跌近20%。他還就有關中國和美國高昂的藥物價格做出回應:“創新藥是有優勢的,因為長期總是有回報的。”這也符合諾華在中國的研發戰略——研發符合中國國情的創新藥。
今年6月,諾華投資10億美元的位于上海的研發中心正式啟用,該研發中心將重點研發中國常見病藥物,包括治療癌癥、心血管疾病以及糖尿病的藥物。上海研發中心是規模僅次于瑞士巴塞爾和美國馬薩諸塞州劍橋的諾華全球第三大研發中心,共有1300名員工。
創新越來越受到中國政府的鼓勵,包括在稅收等方面的減免政策,且中國消費者在健康方面的支出也在逐年增加。Jimenez表示:“諾華在中國的研發投入高于任何競爭對手。我們希望上海能夠成為我們新藥研發的又一大陣營。”
諾華的中國研發中心將致力于肺癌、肝癌和胃癌等中國高發癌癥的藥物研發。在這些領域的新藥研發成果也有望鎖定未來幾年諾華在中國這個全球第二大醫藥消費市場的地位。Jimenez表示,希望依靠創新藥來驅動中國市場增長。
對于全球市場的增長,諾華未來將會尋求更多的收購機會。Jimenez曾表示:“我們尋求規模在10億至50億美元的收購,收購領域會集中在制藥、腫瘤、眼科和仿制藥。”不過,他不認為中國目前有合適的收購標的。
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調出參比制劑目錄品種清單(第四批)的通告(2026年第7號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告(2026年第15號) 為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品......
12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)。特此通告。附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)國家藥監局2025年7月7日......
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)的通告(2025年第9號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)。特此通告。國家藥監局2......
2025年2月9日,國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應,并提出一系列優化監管措施,希望消除公眾疑慮,確保藥品集中帶量采購政策(簡稱“集采”)的平穩推進,讓患者用上“低價優質藥......
近日,第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布,部分國產仿制藥以極低價格中選,引發了廣泛關注。其中,阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時,流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
藥品包裝上的通用名常顯著標示,單字面積大于商品名的2倍;在橫版標簽上,通用名在上1/3范圍內顯著位置標出(豎版為右1/3范圍內);字體顏色使用黑色或者白色。藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫,其單......